管庫奇尤單抗Cosentyx（蘇金單抗）治療非放射性軸性脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）的療效和安全性怎么？

　　軸性脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）是一組以慢性炎性背痛為特征的長期炎癥性疾病。沿著該光譜是強直性脊柱炎（AS），其中X射線上可見關(guān)節(jié)損傷，而非射線照相軸性脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA），其中關(guān)節(jié)損傷在X射線上不可見。疾病譜的所有部分包括夜間疼痛，疲勞，晨僵和功能障礙。

　　Cosentyx已被批準(zhǔn)用于斑塊狀銀屑病，銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎。

　　PREVENT試驗是一項為期兩年的隨機，雙盲，安慰劑對照研究，延長兩年。它已經(jīng)招募了555名患有活動性nr-axSpA的成年人，其在45歲之前發(fā)病，并且在視覺模擬評分（VAS）和Bath強直性脊柱炎疾病活動指數(shù)（BASDAI）上評定大于或等于40/100的脊柱疼痛）大于或等于4，并且在研究開始前至少四周以最高劑量服用至少兩種不同的非甾體抗炎藥（NSAID）。

　　將研究中的患者置于三組之一中，Cosentyx 150mg皮下注射負荷劑量，Cosentyx 150mg無負荷劑量，或安慰劑。

　　該試驗仍在進行中，但符合其ASAS40的主要終點。ASAS40是ASAS反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的40％，意味著在至少以下三個組成部分中，0-100級的改善至少40％，至少10個單位的絕對改善：患者全面評估，疼痛評估，功能和炎癥。

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