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lonsurf曲氟尿苷替匹嘧啶使用注意事項,乳糖不耐受患者可以用嗎?仿制藥有幾種版本?

时间:2024-02-20     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  lonsurf曲氟尿苷替匹嘧啶使用注意事項中包含,骨髓抑制,胃腸道毒性,腎功能不全,肝功能損害,蛋白尿和乳糖不耐癥。

  骨髓抑制:曲氟尿苷替匹嘧啶導致骨髓抑制的發生率增加,包括貧血、中性粒細胞減少、白細胞減少和血小板減少。

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  據報道,用曲氟尿苷替匹嘧啶治療后出現嚴重感染。

  胃腸道毒性:曲氟尿苷替匹嘧啶導致胃腸道毒性的發生率增加,包括惡心、嘔吐和腹瀉。

  腎功能不全:建議將曲氟尿苷替匹嘧啶用于終末期腎病患者(肌酐清除率[CrCl]<15mL/min或需要透析),因為Lonsurf尚未在這些患者中進行研究。

  腎功能正常(CrCl≥90mL/min)、輕度(CrCl=60至89mL/min)或中度(CrCl=30至59mL/min)腎功能不全亞組的不良事件總體發生率相似。然而,嚴重、重度不良事件和導致劑量調整的不良事件的發生率往往隨著腎功能損害程度的進展而增加。此外,與腎功能正常的患者或輕度腎功能不全的患者相比,在中度腎功能不全的患者中觀察到曲氟尿苷和鹽酸替匹拉西的暴露量較高。

  肝功能損害:不建議將曲氟尿苷替匹嘧啶用于基線中度或重度肝損傷的患者,因為觀察到3級或4級高膽紅素血癥的發生率較高基線中度肝功能不全的患者,盡管這是基于非常有限的數據。

  蛋白尿:建議在開始治療前和治療期間通過試紙尿液分析監測蛋白尿。

  乳糖不耐癥:曲氟尿苷替匹嘧啶含有乳糖。患有半乳糖不耐受、乳糖酶總缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的患者不應服用。

  曲氟尿苷替匹嘧啶在中國,美國,歐盟,均已上市,在中國香港也有售。

  曲氟尿苷替匹嘧啶(Trifluridine+Tipiracil)印度仿制藥-Tipanat已上市,由印度Natco藥廠生產。印度Natco在印度制藥行業排名前十,總部位于印度海德拉巴市。

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