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納武單抗聯合伊匹單抗(ipilimumab)可改善MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌的無進展生存期

时间:2024-02-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據ASCO GI 2024上展示的CheckMate8HW試驗,在MSI-H/dMMR微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷轉移性結直腸癌(mCRC)患者中,與化療相比,納武單抗(NIVO)和易普利姆瑪(IPI)一線雙重免疫療法組合在無進展生存期(PFS)方面具有統計學意義和臨床意義的改善。

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  CheckMate8HW III期試驗的初步結果顯示,與標準化療相比,NIVO加IPI可使該患者群體的疾病進展或死亡風險降低79%。

  CheckMate8HW試驗納入了303名MSI-H/dMMRmCRC患者,他們被隨機分配接受NIVO加IPI(n=202)或研究者選擇的化療(n=101)。其中,分別有85%和83%的參與者在基線時集中確認了MSI-H/dMMR狀態。

  中位隨訪24.3個月后,NIVO加IPI組未達到中位PFS,化療組為5.9個月(風險比為0.21;p<0.0001)。

  此外,與化療相比,接受NIVO加IPI治療的患者在12個月時的PFS率更高(79%比21%),并維持到24個月(72%比14%)。

  值得注意的是,使用NIVO加IPI觀察到的PFS益處在所有預先指定的亞組中是一致的,包括KRAS或NRAS突變狀態以及基線肝、肺或腹膜轉移。

  在安全性方面,NIVO加IPI接受者的≥3級治療相關不良事件比化療接受者少(23%vs48%)。

  NIVO聯合IPI的安全性與每種藥物既定的安全性一致;沒有發現新的安全信號。

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