隨機、平行分配、開放標(biāo)簽、隨機、3期試驗（NCT04427072）旨在從GeoMETry-III試驗中評估卡馬替尼與多西紫杉醇的現(xiàn)有療效和安全性。

　　在這項研究中，符合條件的患者包括EGFR野生型、ALK重排陰性、IIIB/IIIC期或IVMETex14突變NSCLC，這些患者在1/2L全身治療后出現(xiàn)進(jìn)展。主要和關(guān)鍵次要終點分別是根據(jù)RECISTv1.1通過盲法獨立審查委員會（BIRC）評估得出的無進(jìn)展生存期（PFS）和總體緩解率（ORR）。雖然本研究計劃納入90名患者，但由于入組緩慢，該研究提前終止，最終入組了22名患者。

　　結(jié)果顯示，截至2023年2月15日（數(shù)據(jù)截止），22名患者按2:1隨機分配至卡馬替尼（n=15）組或多西紫杉醇（n=7）組。各組之間的基線特征通常具有可比性。觀察到的卡馬替尼與多西紫杉醇在中位PFS方面的益處沒有統(tǒng)計學(xué)意義：6.1個月vs4.1個月；心率，0.46；95％CI0.16-1.3；P=0.066。

　　在卡馬替尼組的15名患者中，8人有部分緩解（53.3％，95％CI26.6-78.7），而多西紫杉醇組則沒有（95％CI0-41.0）。

　　疾病控制率為73.3％；95％CI44.9-92.2對比57.1％；95％CI分別為18.4-90.1。

　　上限中的中位反應(yīng)持續(xù)時間為9.9個月；95％CI2.9-NE。6名接受多西紫杉醇治療的患者中有5名交叉至上限（由于疾病進(jìn)展，在多西紫杉醇開始后的1.4、1.9、6.0、6.3和13.7個月），這混淆了總體生存結(jié)果。

　　上限中沒有觀察到新安全信號。卡馬替尼中最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)（≥25％，任何級別）是外周水腫（46.7％）和惡心（33.3％）；脫發(fā)（66.7％）、貧血（50.0％）、乏力、結(jié)膜炎、流淚增多、甲剝離（各33.3％）。

　　結(jié)論，PFS和ORR的數(shù)值差異顯示出有利于上限的趨勢，并且與安全性一起，與關(guān)鍵的GeoMETrymono-1研究的先前結(jié)果一致。由于入組限制，GeoMETry-III試驗提前終止。

　　海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】