一項III期研究的結果表明，與安慰劑相比，對于先前接受過一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑和至少兩線鉑類化療的卵巢癌患者重新開始奧拉帕尼維持治療可導致無進展生存期（PFS）。

　　這種生存獲益適用于BRCA突變和非BRCA突變隊列，兩個隊列的維持奧拉帕尼再挑戰組中都有一小部分患者在1年時無進展。

　　研究人員表示：“與安慰劑相比，奧拉帕尼再挑戰具有統計學上顯著的PFS益處，與BRCA突變狀態無關。”

　　先前在BRCA突變和非BRCA突變隊列中分別接受PARP抑制劑治療≥18和≥12個月的鉑敏感復發性卵巢癌患者，在一線化療分別≥12和≥6個月后，第二次或后續化療后的患者被納入這項隨機、雙盲、多中心試驗。

　　然后，研究人員將患者以2:1的比例隨機分配至奧拉帕尼（300mg，每日兩次）或安慰劑組，以PFS作為主要終點。具體來說，BRCA突變隊列中的74名患者被隨機分配至奧拉帕尼，38名患者被隨機分配至安慰劑，非BRCA突變隊列中的72名患者被隨機分配至奧拉帕尼，36名患者被隨機分配至安慰劑。

　　在這兩個隊列中，＞85％的患者之前接受過至少三種化療。

　　BRCA突變隊列中奧拉帕尼組的中位PFS為4.3個月，而安慰劑組僅為2.8個月。根據Kaplan-Meier估計，奧拉帕尼組1年無進展生存率為19％，安慰劑組為0％。

　　在非BRCA突變隊列中，奧拉帕尼組的中位PFS為5.3個月，而安慰劑組為2.8個月。根據Kaplan-Meier估計，1年PFS率為14％，而0％。

　　另一方面，接受一線PARP抑制劑維持治療一段固定時間的患者預計在完成維持治療后將面臨疾病進展。研究人員表示，他們產生PARP抑制劑耐藥性的可能性也較低，這可能會改善重新挑戰的結果。

　　值得注意的是，奧拉帕尼再次挑戰沒有發現新的安全信號。大多數不良事件（AE）都很輕微（1-2級），通常可以通過調整劑量來控制。此外，＜3％的患者因AE而停止維持奧拉帕尼再挑戰。

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