偏頭痛是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是由于神經(jīng)釋放炎癥物質(zhì)而導(dǎo)致大腦血管擴(kuò)張。這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重頭痛，癥狀包括惡心、嘔吐和對(duì)光或聲音敏感。偏頭痛的根本原因尚不清楚，但據(jù)信這種疾病是由于大腦化學(xué)物質(zhì)和血管暫時(shí)變化而引起的。它也可能是由荷爾蒙、情緒、身體、飲食和環(huán)境變化以及某些其他醫(yī)療因素引起的。

　　一項(xiàng)名為STRIVE的多中心、隨機(jī)24周、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究對(duì)955名患者進(jìn)行了研究。患者接受安慰劑或皮下注射Aimovig，劑量為70毫克或140毫克，劑量比例為1:1:1，每月一次，持續(xù)六個(gè)月。

　　研究結(jié)果顯示，接受較高劑量的患者每月偏頭痛天數(shù)較基線8.3天減少了3.7天。研究還顯示，與安慰劑相比，服用140毫克Aimovig的患者中有50％的偏頭痛天數(shù)減少了一半。

　　患者每月平均偏頭痛天數(shù)為8.3天，因此患者每月偏頭痛天數(shù)為4至14天。在該研究的雙盲治療階段，患者見(jiàn)證了前三個(gè)月每月平均偏頭痛天數(shù)的主要終點(diǎn)變化。

　　偏頭痛身體功能影響日記（MPFID）評(píng)估了偏頭痛對(duì)身體功能和日常活動(dòng)的影響作為次要終點(diǎn)。

　　FDA對(duì)Aimovig的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為L(zhǎng)IBERTY的IIIb期臨床研究的結(jié)果。這是一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，入組了246名陣發(fā)性偏頭痛患者，這些患者曾接受過(guò)2至4次治療失敗。患者被隨機(jī)接受140毫克Aimovig或安慰劑治療，為期12周。

　　該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是在研究的最后4周內(nèi)每月偏頭痛天數(shù)較基線減少至少50％的患者百分比。

　　使用Aimovig治療的患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和便秘。

　　在這項(xiàng)涉及2,600名患者參與的廣泛臨床計(jì)劃中，接受Aimovig治療的患者每月偏頭痛天數(shù)顯著減少。該藥物的安全性和耐受性與安慰劑相似。

　　這項(xiàng)為期五年的研究評(píng)估了70毫克和140毫克劑量的藥物，這減少了每月偏頭痛的天數(shù)以及需要治療急性偏頭痛的天數(shù)。

　　長(zhǎng)期開(kāi)放標(biāo)簽治療期（OLTP）為期4.5年的數(shù)據(jù)顯示，使用該藥物治療后，77％的繼續(xù)治療患者的每月偏頭痛天數(shù)減少了50％，而33％的患者達(dá)到了完全緩解。減少。

　　Aimovig與托吡酯的比較臨床研究（HER-MES）

　　HER-MES研究是第一個(gè)也是唯一一個(gè)比較Aimovig與托吡酯的頭對(duì)頭臨床研究。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、主動(dòng)對(duì)照、平行組IV期臨床試驗(yàn)，在以患者為中心的環(huán)境中招募了777名患有陣發(fā)性或慢性偏頭痛的成年患者。

　　在試驗(yàn)中，接受Aimovig的患者因不良事件而停止治療的率為10.6％，而接受托吡酯的患者為38.9％。

　　此外，Aimovig組中55.4％的患者每月偏頭痛天數(shù)（MMD）較基線至少減少50％，而托吡酯組中這一比例為31.2％。

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