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Kerendia非奈利酮LUCIFINE適應癥丨禁忌丨注意事項丨副作用丨藥物相互作用

时间:2023-12-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  非奈利酮(Kerendia)是一種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),于2021年7月獲得FDA批準,用于降低eGFR持續下降、終末期腎病、心血管(CV)死亡、非致命性心肌梗死和心臟病住院的風險患有與2型糖尿病(T2D)相關的慢性腎病(CKD)的成年患者的腎功能衰竭(HF)。

  非奈利酮(Kerendia)禁忌癥:

  與強效CYP3A4抑制劑同時使用;

  腎上腺皮質功能減退癥患者;

  非奈利酮(Kerendia)警告和注意事項:

  高鉀血癥:KERENDIA可引起高鉀血癥。發生高鉀血癥的風險隨著腎功能的下降而增加,并且在基線鉀水平較高或存在其他高鉀血癥危險因素的患者中風險更大。在開始用KERENDIA治療之前測量所有患者的血清鉀和eGFR并相應劑量。如果血清鉀>5.0mEq/L,請勿啟動KERENDIA。

  用KERENDIA治療期間定期測量血清鉀并相應調整劑量。對于有高鉀血癥風險的患者,包括那些同時服用損害鉀排泄或增加血清鉀的藥物的患者,可能需要更頻繁的監測。

  非奈利酮(Kerendia)最常見的不良反應:

  根據2項安慰劑對照研究的匯總數據,≥1%的KERENDIA患者報告的不良反應比安慰劑更常見,包括高鉀血癥(14%對比6.9%)、低血壓(4.6%對比3.9%)和低鈉血癥(1.3%與0.7%)。

  非奈利酮(Kerendia)藥物相互作用:

  強CYP3A4抑制劑:KERENDIA與強CYP3A4抑制劑同時使用是禁忌的。避免同時攝入葡萄柚或葡萄柚汁。

  中度和弱度CYP3A4抑制劑:在KERENDIA或中度或弱度CYP3A4抑制劑的藥物起始或劑量調整期間監測血清鉀,并酌情調整KERENDIA劑量。

  強和中度CYP3A4誘導劑:避免KERENDIA與強或中度CYP3A4誘導劑同時使用。

  非奈利酮(Kerendia)在特定人群中的使用:

  哺乳期:在KERENDIA治療期間和治療后1天內避免母乳喂養。

  肝受損:重度肝受損(ChildPughC)患者避免使用KERENDIA,并考慮對中度肝受損(ChildPughB)進行額外的血清鉀監測。

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  非奈利酮(finerenone)仿制藥-LUCIFINE已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版非奈利酮已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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