大皰性表皮松解癥(EB)是一種罕見的異源性遺傳疾病，其特征是極度的皮膚脆性和創(chuàng)傷誘導的皮膚、粘膜或器官內上皮襯里的水皰形成。由于缺乏疾病緩解療法，EB的主要治療選擇在本質上仍然是支持性的，如傷口護理、皮膚保護、瘙癢和疼痛管理、感染控制和創(chuàng)傷預防。樺樹皮提取物(Filsuvez®；也稱為開發(fā)名稱Oleogel-S10)局部凝膠已獲得FDA批準，用于治療年齡≥ 6個月的患者與營養(yǎng)不良和交界性EB相關的部分厚度傷口。樺樹皮提取物具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗真菌和傷口愈合的特性。在EB患者中，相對于對照凝膠，樺樹皮提取物顯著加速了45天內的傷口愈合，以及在改善傷口負擔和傷口相關癥狀方面的其他積極發(fā)現。樺樹皮提取物在改善傷口負擔方面的臨床益處在長達24個月的持續(xù)治療中得以保持。樺樹皮提取物通常在EB患者中耐受性良好，大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度。目前的證據表明，樺樹皮提取物是一種有效的，新興的治療營養(yǎng)不良和交界性EB患者的選擇。

在針對EB患者的關鍵性雙盲、隨機、賦形劑對照、III期EASE試驗中，達到了主要終點，其中樺樹皮提取物相對于對照凝膠顯著增加了患者在45天內首次完成目標傷口閉合的比例。在EASE試驗的24個月開放標簽延長期內，樺樹皮提取物的臨床益處得以保持。樺樹皮提取物通常在EB患者中耐受性良好，其耐受性與對照凝膠相似。目前的證據表明，樺樹皮提取物是一種有效的，新興的治療營養(yǎng)不良和交界性EB患者的選擇。

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