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康奈非尼(Encorafenib)說明書

时间:2023-11-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

適應癥:治療具有特定突變的不可切除或轉移性黑色素瘤及其他癌癥。

作用機制:康奈非尼是激酶抑制劑。康奈非尼抑制編碼B-raf蛋白的BRAF基因,B-RAF蛋白是一種參與各種基因突變的原癌基因。這種蛋白質在調節影響細胞分裂、分化和分泌的MAP激酶/ERK信號通路中發揮作用。該基因中的突變,最常見的是V600E突變,是黑色素瘤中最常見的致癌突變,并且也已經在各種其他癌癥中分離,包括非霍奇金淋巴瘤、結腸直腸癌、甲狀腺癌、非小細胞肺癌、毛細胞白血病和肺腺癌。

用藥方法:

1.對于轉移性黑色素瘤的常規成人劑量:每日一次口服450 mg,與二甲替尼聯合用藥,直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。

2.對于結腸直腸癌的常用成人劑量:每日一次口服300 mg,與西妥昔單抗聯合使用,直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。

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副作用:

1.心臟毒性:長期使用康奈非尼可能對心臟產生損傷,嚴重時可能導致心肌梗死、心力衰竭等。

2.呼吸系統反應:康奈非尼可能引起呼吸困難、咳嗽、咳痰等癥狀。

3.消化系統反應:使用康奈非尼可能導致惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等消化系統癥狀。

4.皮膚反應:部分患者使用康奈非尼后可能出現皮膚瘙癢、紅斑、皮疹等癥狀。

5.肝臟損傷:長期使用康奈非尼可能對肝臟造成損傷,嚴重時可能導致肝功能衰竭。

6..肌肉骨骼損傷:長期使用康奈非尼可能導致肌肉疼痛、關節疼痛等肌肉骨骼損傷癥狀。

7 ..神經系統反應:部分患者使用康奈非尼后可能出現頭痛、頭暈、失眠等癥狀。

8.眼部癥狀:部分患者使用康奈非尼后可能出現視力下降、眼睛發紅、看東西異常等癥狀。

9.其他罕見副作用:口腔潰瘍、口腔炎、鼻出血、貧血等。

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警告及注意事項:在開始治療前進行全面的體檢和評估,包括心功能、肝功能、免疫系統等。

在治療期間定期進行心臟功能監測,以及肝腎功能和免疫系統的檢查。

在使用康奈非尼期間不應隨意停藥或改變用藥劑量,必須按照醫生的建議進行。避免同時使用其他抗腫瘤藥物或免疫抑制劑,如果需要同時使用其他藥物,應先咨詢醫生的意見。在使用康奈非尼期間應避免接種疫苗,并注意個人衛生,減少感染的風險。對于有心臟疾病、肝腎功能不全、免疫系統缺陷的患者,應謹慎使用康奈非尼。如果出現嚴重的副作用或不良反應,應及時就醫并告知醫生,可能需要暫;蛴谰猛V箍的畏悄岬闹委。

藥物相互作用:強效或中等CYP3A4抑制劑,如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、葡萄柚、葡萄柚汁等。這些藥物會抑制康奈非尼的代謝,增加康奈非尼的血漿濃度。如果無法避免同時使用,應修改康奈非尼的劑量。

特殊人群用藥:孕婦、哺乳期女性、心臟病以及肝腎功能不全者請謹慎用藥。

康奈非尼目前在國內尚未上市,因此也沒有納入醫保;颊邲]法從國內購買。只能借助正規的海外渠道購買,海外有獲批上市的德國版原研藥,價格在一兩萬左右。

 

 

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