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口服MEK抑制劑司美替尼（Selumetinib）聯合順鉑和吉西他濱化療治療晚期膽道癌患者的隨機II期研究时间：2023-07-05 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 順鉑和吉西他濱(CisGem)是晚期膽道癌(BTC)的標準化療方案。當在BTC連續給藥時，MEK抑制劑司美替尼（Selumetinib）顯示出與吉西他濱的協同作用。這項隨機的2期試驗旨在評估連續或序貫服用司美替尼和CisGem的療效。 晚期BTC患者接受CisGemA組每天服用司美替尼，B組每天服用司美替尼，每個周期第1-5、8-19天。Arm C單獨接收CisGem。司美替尼的劑量為75 mg BID，但由于毒性而修改為50 mg BID。
總共有51名受試者接受了評估。10周時，A組和C組(7.8%比12.8%，P = 0.54)或B組和C組(15%比12.8%，P = 0.78)的腫瘤大小的平均變化無顯著差異。A組、B組和C組的中位無進展生存期(6.0、7.0、6.3個月，P > 0.95)或總生存期(11.7、11.7、12.8個月，P = 0.70)無差異。更多的參與者在含塞盧替尼的組中經歷了3-4級毒性。在第一個10周期間，A組中有更多的參與者需要降低化療劑量(P = 0.01)，化療劑量強度較低。 在晚期BTC患者中，在CisGem中加入序貫或連續的司美替尼未能提高療效，并增加了毒性。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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