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比美替尼(Binimetinib)使用說明書

时间:2023-06-25     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

比美替尼(Binimetinib)是一種口服的抗癌藥物,用于治療某些類型的惡性黑色素瘤。以下是比美替尼的詳細說明:

一、適應癥:比美替尼用于治療具有BRAF V600EV600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

二、作用機制:比美替尼屬于一種選擇性MEK抑制劑,作用于RAS/RAF/MEK/ERK信號通路。它通過抑制MEK1MEK2的激活,阻斷該信號通路的活化級聯(lián),抑制細胞增殖和誘導細胞凋亡,從而發(fā)揮抗腫瘤活性。

三、藥理學:比美替尼在體內吸收迅速,與食物一起服用可以提高其生物利用度。它通過肝臟代謝酶CYP1A2CYP3A4UGT1A9進行代謝,并通過膽汁和糞便排泄。與其他藥物的藥物相互作用將在后續(xù)部分詳細介紹。

四、用法用量:比美替尼的推薦劑量為每天兩次45毫克口服,每次與食物一起服用。劑量的調整可能會根據(jù)患者的個體情況和耐受性而有所變化,因此應遵循醫(yī)生的指導。

五、副作用:使用比美替尼可能會出現(xiàn)一些常見的副作用,包括但不限于疲勞、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、食欲減退、高血壓、眼部癥狀(如眼痛、干澀、視覺模糊)等。此外,還可能出現(xiàn)嚴重的不良反應,如肝功能異常、心臟問題、眼部視網(wǎng)膜病變等。患者應及時告知醫(yī)生任何不適癥狀,并接受定期的監(jiān)測。

六、警告及注意事項:比美替尼可能導致嚴重的皮膚反應,如中毒性表皮壞死松解癥(TEN)和Stevens-Johnson綜合征(SJS)。如果出現(xiàn)持續(xù)性皮膚病變、水泡、紅斑或皰疹,請立即就醫(yī)。

1.使用比美替尼可能導致視網(wǎng)膜病變,包括視網(wǎng)膜中央凹變薄和視力減退。患者在使用比美替尼期間應定期進行眼科檢查,以及注意任何與視覺相關的癥狀,并及時報告給醫(yī)生。

2.比美替尼可能導致高血壓。在治療期間,患者的血壓應定期監(jiān)測,并根據(jù)需要采取相應的控制措施。如果患者出現(xiàn)嚴重的高血壓,可能需要暫停或減少劑量,或者采取其他治療措施。

3.使用比美替尼可能導致肝功能異常,包括肝酶升高和肝損傷。患者在使用期間應進行定期的肝功能檢查。如果出現(xiàn)肝功能異常的跡象,如黃疸、惡心、嘔吐、腹痛等,應立即告知醫(yī)生。

4.比美替尼可能對心臟功能產生影響。在使用期間,患者應定期接受心電圖和心臟功能檢查。如果出現(xiàn)心律失常、心絞痛、心力衰竭等心臟問題的癥狀,應立即就醫(yī)。

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七、禁忌癥:

1.對比美替尼或藥物中的任何成分過敏的患者禁止使用。

2.孕婦和哺乳期婦女禁止使用比美替尼,因為它可能對胎兒或嬰兒產生不良影響。

八、藥物相互作用:

1.比美替尼可能通過抑制CYP1A2CYP3A4代謝酶的活性,影響其他藥物的代謝。與這些代謝途徑相關的藥物的用量可能需要調整。

2.同時使用比美替尼和其他可能引起QT間期延長的藥物可能增加心律失常的風險。

3.比美替尼與抗凝血藥物、抗菌藥物、抗癲癇藥物等可能存在相互作用,患者應告知醫(yī)生正在使用的所有藥物。

九、特殊人群用藥:

1.老年患者:比美替尼在老年患者中的安全性和有效性尚未完全確定,因此在使用時應慎重考慮。

2.兒童患者:比美替尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定,目前缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支持其在兒童患者中的使用。

3.肝功能受損患者:比美替尼在肝功能受損的患者中的安全性和藥代動力學特征尚未充分研究。在肝功能受損的患者中使用比美替尼時,應根據(jù)臨床情況謹慎決定劑量調整。

4.腎功能受損患者:比美替尼在腎功能受損的患者中的安全性和藥代動力學特征尚未充分研究。在腎功能受損的患者中使用比美替尼時,應根據(jù)臨床情況謹慎決定劑量調整。

5.孕婦和哺乳期婦女:比美替尼可能對胎兒或嬰兒產生不良影響,因此孕婦和哺乳期婦女禁止使用比美替尼。

十、上市及價格情況:

目前比美替尼還沒有在國內上市,因此患者無法在國內進行購買,只能通過海外渠道購買比美替尼。目前國外只有原研藥,還沒有仿制藥,價格普遍在60000元左右,十分高昂,值得一提的是德國版的比美替尼只有17000元左右,相對便宜很多,如有意向請咨詢海得康醫(yī)學顧問價格及其他情況。

比美替尼是一種口服的抗癌藥物,用于治療具有BRAF V600EV600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。它通過抑制RAS/RAF/MEK/ERK信號通路,抑制細胞增殖和誘導細胞凋亡,發(fā)揮抗腫瘤活性。然而,使用比美替尼可能伴隨著一系列副作用和風險,包括皮膚反應、視網(wǎng)膜病變、高血壓、肝功能異常等。在使用比美替尼之前,患者應充分了解藥物的警告和注意事項,并遵循醫(yī)生的指導進行治療。同時,特殊人群如老年患者、兒童患者、肝功能受損患者、腎功能受損患者、孕婦和哺乳期婦女,在使用比美替尼時應謹慎考慮劑量調整和潛在的風險。在任何時候,患者應與醫(yī)生密切合作,及時報告任何不適癥狀以及與其他藥物的相互作用。

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