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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)和貝伐單抗治療難治性轉移性結直腸癌

时间:2023-06-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

3期試驗中,使用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)(FTD-TPI)治療延長了轉移性結直腸癌患者的總生存期。來自單組和隨機2期試驗的初步數據表明,除貝伐單抗外,曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)治療有可能延長生存期。

按照1:1的比例,將之前接受過不超過兩種晚期結直腸癌化療方案的成年患者隨機分為曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)聯合貝伐單抗組(聯合組)曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)(曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗))。主要終點是總生存率。次要終點是無進展生存期和安全性,包括東部腫瘤協作組(ECOG)表現狀態評分從012或更高的惡化時間(05的范圍內,分數越高表明殘疾越嚴重)

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每組共有246名患者。聯合組的中位總生存期為10.8個月,曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)組為7.5個月(死亡風險比為0.61;95%可信區間[CI],0.490.77;P<0.001)。聯合組的中位無進展生存期為5.6個月,曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)組為2.4個月(疾病進展或死亡的風險比為0.4495%可信區間為0.360.54;P<0.001)。兩組中最常見的不良事件是中性粒細胞減少、惡心和貧血。沒有治療相關死亡的報告。從012或更高的ECOG表現狀態評分惡化的中位時間在聯合組為9.3個月,在曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)組為6.3個月(風險比,0.54;95%可信區間為0.430.67)

在難治性轉移性結直腸癌患者中,曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)聯合貝伐單抗治療比曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)單獨治療的總生存期更長。

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