據(jù)曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）的制造商泰和腫瘤公司(Taiho Oncology)稱，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）(三氟尿苷/替吡拉西)單獨(dú)或與阿瓦斯丁(貝伐單抗)聯(lián)合用于治療經(jīng)預(yù)處理的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的補(bǔ)充新藥申請的優(yōu)先審查。

通過批準(zhǔn)優(yōu)先審查，FDA同意幫助加快對潛在批準(zhǔn)藥物的評估。該機(jī)構(gòu)宣布，計劃在2023年8月13日之前對該曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）適應(yīng)癥做出批準(zhǔn)決定。

曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）方案將適用于已經(jīng)接受抗VEGF生物治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，如果他們的疾病是RAS野生型(即RAS基因沒有突變)，也可以接受抗EGFR治療。

優(yōu)先審查是基于3期陽光臨床試驗的結(jié)果，該試驗涉及492名患者，他們被隨機(jī)分配接受曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）聯(lián)合Avastin或曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）單獨(dú)治療。

研究結(jié)果顯示，與單用曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）治療的患者相比，曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）加Avastin改善了該患者群體的總生存期(從治療到任何原因死亡的時間)以及無進(jìn)展生存期(從治療到疾病惡化的時間)。

研究結(jié)果發(fā)表在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會在1月份，發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥組的平均總生存期為10.8個月，單藥組為7.5個月，這意味著死亡風(fēng)險降低了39%。

在曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）/Avastin和曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）單獨(dú)組中，平均無進(jìn)展生存期分別為5.6個月和2.4個月。根據(jù)Taiho的說法，這些數(shù)據(jù)顯示疾病進(jìn)展的相對風(fēng)險降低了56%。

此外，在2021年，國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)的結(jié)腸癌和直腸癌藥物和生物制劑簡編更新了他們的建議，包括2A類別建議(意味著有低水平的證據(jù)表明該療法可以發(fā)揮作用，并且使用它是合適的)，用于已經(jīng)嘗試了所有其他可用方案的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）加阿瓦斯丁(或阿瓦斯丁生物仿制藥)。

最常見的副作用是中性粒細(xì)胞減少癥(一種白細(xì)胞減少)，在接受曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）和Avastin治療的患者中有43.1%發(fā)生，在接受曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）治療的患者中有32.1%發(fā)生。另一個常見的副作用是貧血(紅細(xì)胞減少)，在雙藥物組和單藥組中分別有6.1%和11%的患者出現(xiàn)貧血。

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