FDA已授予botensilimab（AGEN1181）加balstilimab（AGEN2034）組合的快速通道資格，用于治療非微衛星不穩定性高（MSI-H）/錯配修復缺陷（dMMR）轉移性結直腸癌患者（mCRC）沒有活動性肝臟受累。

　　該名稱適用于對氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康耐藥或不耐受，并且還接受過VEGF抑制劑、EGFR抑制劑和/或BRAF抑制劑治療（如果有指征）的患者。該公司正在開展一項全球隨機2期試驗，將botensilimab聯合balstilimab與非微衛星不穩定性高（非MSI-H）結直腸癌患者的護理標準進行比較。

　　在此期間美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會2023年1月，在非MSI-H結直腸癌患者中，正在進行的botensilimab/balstilimab聯合臨床試驗顯示了積極的結果。聯合療法顯示總體緩解率為23％，12個月生存率為63％，而標準報告的總體緩解率為1-2％，12個月生存率非常有限，僅為25％。對botensilimab/balstilimab療法的反應是持久的，在數據截止時有69％的反應仍在進行，并且未達到中位總生存期。

　　關于Botensilimab

　　Botensilimab是一種新型多功能CTLA-4研究抗體，旨在將臨床益處擴展到歷史上對護理標準或研究療法沒有反應的“冷”腫瘤。除了與CTLA-4受體結合外，其Fc增強結構還可以誘導記憶免疫反應，下調調節性T細胞，并更好地啟動和激活T細胞，從而增強免疫反應。

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