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FDA接受康奈非尼+比美替尼的補充新藥申請！时间：2023-04-06 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 肺癌是全球第二大常見癌癥，也是癌癥相關死亡的第一大原因。一些肺癌與獲得性遺傳異常有關。例如，BRAFV600E突變發生在大約2％的NSCLC病例中并通過改變MAP激酶（MAPK）信號通路刺激腫瘤細胞生長和增殖。靶向該通路的成分可能會抑制由BRAF突變引起的不受控制的腫瘤生長和增殖。 近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受BRAFTOVI（康奈非尼，encorafenib）+比美替尼（MEKTOVI）的補充新藥申請（sNDA），用于治療攜帶BRAFV600E突變的轉移性非小細胞肺癌患者。 sNDA得到2期PHAROS試驗（NCT03915951）數據的支持，該試驗表明，康奈非尼和比美替尼ib的組合在BRAFV600E突變轉移性NSCLC患者中達到了客觀緩解率（ORR）的主要終點。 Encorafenib還被批準與西妥昔單抗（Erbitux）聯合用于治療經FDA批準的測試檢測到BRAFV600E突變的轉移性結直腸癌患者。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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