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印度艾曲波帕/艾曲泊帕用于慢性ITP兒童患者的效果?印度版是進(jìn)口藥嗎?时间:2023-03-20 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 艾曲波帕在52名既往接受過治療的慢性ITP兒科患者中的療效、安全性和耐受性。第1部分是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的劑量探索研究;第2部分是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對照研究;第3部分是開放標(biāo)簽擴(kuò)展。 在接受艾曲波帕治療的患者中,63%的患者達(dá)到了主要終點(diǎn),即在第一周和第六周之間至少一次達(dá)到至少50Gi/L的血小板計(jì)數(shù),而接受安慰劑的患者中只有18%達(dá)到了該終點(diǎn).此外,接受艾曲波帕治療的患者中有14%總體上需要挽救治療,而接受安慰劑治療的患者中這一比例為59%。 PETIT2研究是一項(xiàng)多中心、兩部分的研究,旨在調(diào)查該藥物對既往接受過治療的慢性ITP兒科患者的療效、安全性和耐受性。第1部分是隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照的;第2部分是開放標(biāo)簽擴(kuò)展。該研究共有72名患者,在接受艾曲波帕治療的患者中,有43%的患者在治療的第5周至第12周期間至少有6周在沒有挽救治療的情況下達(dá)到至少50Gi/L的血小板計(jì)數(shù),而4%的患者接受安慰劑治療的患者達(dá)到那個(gè)終點(diǎn)。 此外,在隨機(jī)、雙盲期間,接受艾曲波帕治療的患者中有18%需要搶救治療,而接受安慰劑的患者中這一比例為22%。而且,在基線時(shí)接受其他ITP治療的10名患者中,50%的患者減少或停止了伴隨治療(主要是皮質(zhì)類固醇),而無需在隨機(jī)和僅艾曲波帕治療期間進(jìn)行搶救治療。 與艾曲波帕相關(guān)的嚴(yán)重副作用包括肝臟問題、肝功能檢查異常、血小板計(jì)數(shù)高、血栓風(fēng)險(xiǎn)增加以及新發(fā)或惡化的白內(nèi)障。 艾曲波帕最常見的副作用是惡心、腹瀉、上呼吸道感染、嘔吐、肌肉酸痛、尿路感染、喉嚨或口腔炎癥、肝功能檢查異常、背痛、流感樣癥狀、皮膚刺痛、瘙癢,和皮疹。 艾曲波帕在6歲及以上兒童中用于治療慢性ITP時(shí)最常見的副作用是:上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻炎、腹痛、咳嗽、喉嚨或口腔炎癥、牙痛、肝功能檢查異常、腹瀉、皮疹和維生素D缺乏癥。 艾曲波帕仿制藥在印度上市,生產(chǎn)廠家是印度Natco,印度Natco是全球領(lǐng)先制藥公司,總部位于印度海德拉巴市。Natco是印度本土明星企業(yè)產(chǎn)品深受印度藥房和醫(yī)院青睞。印度也有艾曲波帕進(jìn)口藥上市。如需購買,可出國就醫(yī)。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】 |