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納武單抗加卡博替尼在一線晚期腎細胞癌試驗中的效果怎么樣?

时间:2023-03-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  納武單抗(Nivolumab)加卡博替尼與舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌(aRCC):3期CheckMate-9ER試驗(Burotto等人)的3年隨訪,中位隨訪長達44.0個月(最少36.5個月),Opdivo聯合卡博替尼(n=323)繼續顯示優于舒尼替尼的OS、PFS、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)和完全緩解(CR)率(n=328)。延長隨訪期間未發現新的安全信號。在完整的研究人群中:

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  OS:與舒尼替尼相比,Opdivo聯合卡博替尼治療繼續顯示死亡風險降低30%,中位OS有所改善(分別為49.5個月和35.5個月)。此外,中位OS比之前的數據削減了11.8個月,中位隨訪時間為32.9個月。

  PFS:PFS獲益得以持續,與舒尼替尼相比,中位PFS持續加倍(分別為16.6個月和8.4個月)。

  ORR和DoR:ORR獲益得以維持,對Opdivo聯合卡博替尼有反應的患者數量幾乎增加一倍對比舒尼替尼(55.7%對比28.4%)。該組合的反應也繼續更持久,中位DoR為23.1個月,而舒尼替尼為15.2個月。

  CR:CR率也保持不變,接受Opdivo聯合卡博替尼治療的患者中有12.4%的患者達到CR,而接受舒尼替尼治療的患者中只有5.2%達到CR。

  安全性:接受Opdivo聯合卡博替尼治療的患者中有97%經歷了任何級別的治療相關不良事件,而接受舒尼替尼治療的患者中這一比例為93%;分別有67%和55%的不良事件≥3級。

  無論IMDC風險如何,Opdivo與卡博替尼聯合使用在所有療效指標(OS、PFS、ORR和CR)中均有獲益。

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