歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Fintepla（芬氟拉明）口服溶液作為一種附加療法，用于治療與Lennox-Gastaut綜合征（LGS）（一種嚴(yán)重的癲癇）相關(guān)的癲癇發(fā)作。

　　這種疾病通常始于兒童早期，其特征是多種類型的耐藥性癲癇發(fā)作，發(fā)病率高，以及神經(jīng)發(fā)育、認(rèn)知和運動功能嚴(yán)重受損。LGS是一種發(fā)育性和癲癇性腦病，發(fā)作頻繁，會引起高水平的外傷，并對發(fā)育和生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。

　　EC的決定表明該療法適用于2歲以上的患者，該決定是基于對263名2至35歲的LGS患者進(jìn)行的3期試驗結(jié)果。結(jié)果表明，與安慰劑相比，每日服用Fintepla與其他抗癲癇藥物聯(lián)合使用可顯著降低導(dǎo)致跌倒的癲癇發(fā)作頻率。

　　最常見的治療緊急不良事件是食欲下降、疲勞和發(fā)燒，沒有觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓病例。

　　Fintepla已在美國獲準(zhǔn)用于治療與LGS相關(guān)的癲癇發(fā)作，以及在歐盟、美國和日本用于治療Dravet綜合征（一種罕見且嚴(yán)重的癲癇）。

　　Dravet綜合征通常始于嬰兒期，其特征是頻繁、難治性癲癇發(fā)作、顯著的發(fā)育、運動和行為障礙，以及死亡風(fēng)險增加。

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