達格列凈（Forixga，dapagliflozin）已獲準在歐盟擴展使用，其適應癥現在涵蓋左心室射血分數（LVEF）的所有范圍的心力衰竭患者，包括射血分數輕度降低和保留的患者。

　　心力衰竭影響全球約6400萬人，并與大量的發病率和死亡率相關，慢性心力衰竭是65歲以上人群住院的主要原因。在估計的6400萬心力衰竭患者中，大約一半的射血分數降低（衡量心臟將富含氧氣的血液泵入體內的能力的指標）等于或低于40％。其余的射血分數輕度降低或保留。除了更高的死亡和住院風險外，心力衰竭和射血分數輕度降低或保留的患者還會經歷特別高的癥狀和身體限制負擔。

　　歐盟委員會的決定是根據去年12月人用醫藥產品委員會的建議做出的，該決定得到了3期DELIVER試驗結果的支持，該試驗評估了Forixga在LVEF大于40％的HF患者中的療效，具有或沒有2型糖尿病。

　　該研究表明，與安慰劑相比，Forixga除了標準護理外，還改善了癥狀負擔、身體限制和生活質量，其益處最早可在一個月內實現并持續到八個月。

　　同樣在8個月時，與安慰劑組相比，接受Forixga治療的患者出現顯著惡化的人數更少，而更多的患者的健康狀況至少有小幅、中度和大幅改善。

　　Forxiga在美國的商品名為Farxiga，已獲準在100多個國家（包括美國、歐盟、中國和日本）治療2型糖尿病、射血分數降低和慢性腎病患者。

　　除了最近的歐盟批準外，Forixga還獲得了英國、日本和土耳其的批準，將HF適應癥擴展到包括整個LVEF范圍的患者，目前正在美國和其他國家審查HF適應癥擴展申請國家。

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