2021年02月，安達(dá)唐（Forxiga，dapagliflozin，達(dá)格列凈）在中國正式獲批：用于治療伴或不伴2型糖尿病的射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭（HFrEF，NYHA II-IV級）成人患者，降低心血管（CV）死亡和因心衰住院（hHF）風(fēng)險。達(dá)格列凈可顯著降低心血管死亡和心衰惡化事件的發(fā)生。

　　慢性心力衰竭（HF）是一種致命性疾病，可導(dǎo)致心臟泵血功能下降，難以滿足身體需要。其中至少有一半的患者是射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭（HFrEF），通常表現(xiàn)為左心室心肌無法充分收縮進(jìn)而使得循環(huán)及外周組織的血液供應(yīng)減少。

　　達(dá)格列凈（Forxiga/Farxiga）已批準(zhǔn)多個適應(yīng)癥，不同國家有所差別，包括：

　�。�1）輔助飲食和運動，改善2型糖尿病患者的血糖控制；

　�。�2）用于存在CV疾病或多個CV風(fēng)險因素的2型糖尿病患者，降低心衰住院的風(fēng)險。

　　在歐盟和日本，該藥還被批準(zhǔn)用于1型糖尿病的治療，具體為：作為胰島素的口服輔助治療藥物，用于接受胰島素治療但血糖水平控制不佳并且身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善其血糖控制。

　　DAPA-HF是評估一種SGLT2抑制劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物（包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶[ACE]抑制劑、血管緊張素II受體阻滯劑[ARB]、β-受體阻滯劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑[MRA]和腦啡肽酶抑制劑）治療HFrEF成人患者（伴有和不伴有2型糖尿�。┑氖讉�心力衰竭結(jié)局研究，在射血分?jǐn)?shù)降低（LVEF≤40%）的心衰患者（HFrEF）中開展，包括伴有和不伴有2型糖尿病的患者。研究評估了每日一次10mg劑量Farxiga與安慰劑，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的療效和安全性。

　　結(jié)果顯示，研究達(dá)到了主要復(fù)合終點：與安慰劑相比，F(xiàn)arxiga將心血管（CV）死亡或心衰惡化復(fù)合終點的風(fēng)險顯著減少了26%（p＜0.0001），并顯示出復(fù)合終點的每個單獨組分風(fēng)險都減少了，具體數(shù)據(jù)為：將發(fā)生首次心衰惡化的風(fēng)險降低了30%（p＜0.0001）、將心血管死亡風(fēng)險降低了18%（p=0.0294）。Farxiga對主要復(fù)合終點的影響在所研究的關(guān)鍵亞組中大體一致。此外，結(jié)果還顯示：堪薩斯城心肌病調(diào)查問卷（KCCQ）測量的患者報告結(jié)果顯著改善，全因死亡率名義上顯著降低17%（每100患者年發(fā)生一次事件的患者為7.9 vs 9.5），數(shù)據(jù)有利于Farxiga。該研究中，F(xiàn)arxiga的安全性與該藥已確定的安全性一致。容量不足（7.5% vs 6.8%）和腎臟不良事件（6.5% vs 7.2%）的患者比例與安慰劑相當(dāng)，這是在治療心力衰竭時通常關(guān)注的事件。兩個治療組的重大低血糖事件（0.2% vs 0.2%）都很少見。

　　Forxiga/Farxiga活性藥物成分為dapagliflozin（達(dá)格列凈），該藥是一種首創(chuàng)的、每日口服一次的、選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白（SGLT2）抑制劑，獨立于胰島素發(fā)揮作用，在腎臟中選擇性抑制SGLT2，可幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，該藥還具有減肥和降低血壓的額外益處。

　　在中國，F(xiàn)orxiga（中文品牌名：安達(dá)唐）于2017年3月獲批，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準(zhǔn)，使dapagliflozin成為中國市場批準(zhǔn)的首個SGLT2抑制劑。該藥是一種口服片劑，每片含有5mg或10mg達(dá)格列凈，推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。

　　達(dá)格列凈醫(yī)保價格及醫(yī)保報銷條件：

　　2.56元(5mg/片)；

　　4.36元(10mg/片);

　　限二線用藥。

　　協(xié)議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。