在中國，dapagliflozin（中文品牌名：安達唐）于2017年3月獲批，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批準，使dapagliflozin成為中國市場批準的首個SGLT2抑制劑。該藥是一種口服片劑，每片含有5mg或10mg達格列凈，推薦起始劑量為每次5mg，每日早上服用1次。

　　2020年10月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）更新了降糖藥Forxiga（安達唐，dapagliflozin，達格列凈）的標簽，納入了里程碑心血管預后研究（CVOT）III期DECLARE-TIMI 58研究的數據。數據顯示，Forxiga降低了2型糖尿病（T2D）患者發生心衰住院（hHF）或心血管（CV）死亡的復合風險。

　　T2D患者患慢性心力衰竭（HF）的幾率是未患T2D患者的2-5倍。心力衰竭（HF）是T2D患者最早出現的心血管并發癥之一。數據顯示，Forxiga降低了因心力衰竭住院和心血管死亡的風險。

　　研究評估了Forxiga相對于安慰劑對存在心血管（CV）事件風險的T2D成人患者CV結局的影響，包括存在多個CV風險因素及存在CV疾病的患者。研究涉及33個國家超過1.7萬例患者。

　　結果顯示，與安慰劑相比，Farxiga將心衰住院（hHF）或CV死亡復合風險顯著降低17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005）。

　　其他主要療效終點方面，與安慰劑相比，Farxiga的主要心血管不良事件（MACE）較少，但沒有達到統計學顯著差異（Farxiga 8.8% vs. 安慰劑 9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17）。此外，腎臟復合終點顯示，在所研究的廣泛群體中，與安慰劑相比，Farxiga將新增或惡化的腎病發生率降低了24%（4.2% vs 5.6%，HR=0.76[95%CI:0.67-0.87]）、全因死亡率更低（6.2% vs 6.6%,HR=0.93[95%CI:0.82-1.04]）。

　　該研究也證實了Farxiga已確定的安全性，與安慰劑相比沒有增加MACE（CV死亡、心臟病發作、卒中）復合風險，達到了研究的非劣效性主要安全終點。此外，在其他安全評價措施方面，Farxiga與安慰劑沒有失衡，包括截肢（1.4% vs 1.3%）、骨折（5.3% vs 5.1%）、膀胱癌（0.3% vs 0.5%）或Fournier壞疽（1例 vs 5例）。糖尿病酮癥酸中毒發生率（0.3% vs 0.1%）和生殖器感染（0.9% vs 1.0%）均罕見。

　　Forxiga是一種首創的、每日口服一次的選擇性鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，該藥獨立于胰島素發揮降糖作用，在腎臟中選擇性抑制SGLT2，可幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，該藥還具有減肥和降低血壓的額外益處。

　　截至目前，Forxiga已被批準多個適應癥，不同國家有所區別：

　　（1）作為一種單藥療法以及作為組合療法的一部分，輔助飲食和運動，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　（2）用于患有2型糖尿病、存在心血管疾病或多個CV風險因素的患者，降低心衰住院風險。

　　（3）用于射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴2型糖尿病），降低心血管（CV）死亡和心衰住院的風險。

　　（4）作為胰島素的口服輔助治療藥物，用于接受胰島素治療但血糖水平控制不佳并且身體質量指數（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善血糖控制。

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