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Tecvayli在復發或難治多發性骨髓瘤中效果反應良好!

时间:2023-02-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Teclistamab-cqyv是一種雙特異性B細胞成熟抗原(BCMA)定向CD3T細胞接合劑,是一種抗腫瘤劑。

  Teclistamab-cqyv具有以下用途:

  Teclistamab-cqyv適用于治療復發性或難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者之前至少接受過四線治療,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。

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  在1/2期MajesTEC-1試驗(NCT04557098)的數據中,雙特異性抗體teclistamab-cqyv(Tecvayli)在復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)患者中顯示出良好的療效和安全性,且安全性良好。這些結果導致FDA于2022年10月批準了針對B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3T細胞接合器,用于接受過至少4種既往治療的成年復發或難治性MM患者,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。

  該批準基于110名患者,其中總反應率為61.8%(95%CI,52.1%-70.9%),完全反應率為28.2%。6個月和9個月的估計持續緩解率分別為90.6%(95%CI,80.3%95.7%)和66.5%(95%CI,38.8%-83.9%)。

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