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teclistamab適應癥:治療多發性骨髓瘤效果如何?副作用有哪些?何時上市?

时间:2022-01-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  teclistamab是一款即用型(off-the-shelf)T細胞重定向雙特異性抗體,靶向B細胞成熟抗原(BCMA)和CD3。2022年1月,楊森制藥向FDA提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的申請:治療復發或難治性(R/R)多發性骨髓瘤(MM)。研究結果表明,teclistamab可殺死來自過度預治療患者的骨髓瘤細胞。

  中位隨訪近8個月,結果顯示:先前接受過至少3線治療和3類藥物的過度預治療患者隊列中,在推薦的2期劑量(RP2D)1.5mg/kg下,teclistamab治療的總緩解率(ORR)為62%;無論細胞遺傳學風險或先前治療難治性的程度如何,ORR都是一致的。88%的緩解患者存活并繼續治療。teclistamab治療緩解持久,并隨著時間的推移而加深。在緩解的患者中,從治療到首次確認緩解的中位時間為1.2個月。

  58%的患者獲得了非常好的部分緩解(VGPR)或更好緩解,29%的患者獲得完全緩解(CR)或更好緩解,21%的患者達到了嚴格的完全緩解(sCR)。通過意向性治療,25%的患者(37/150)在10E-5閾值(95%CI:18.0-32.4)下達到MRD陰性。在達到CR或更好緩解的患者中,MRD陰性率為42%。9個月無進展生存率(PFS)為59%。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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