Guselkumab（古塞庫單抗，TREMFYA，特諾雅）是一種全人免疫球蛋白G1λ（IgG1λ）單克隆抗體，可選擇性地阻斷IL-23。它是目前香港唯一批準用于中度至重度斑塊狀銀屑病（PsO）和活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的抗IL-23藥物。

　　由于其獨特的作用機制（MoA），Guselkumab被用于重度PsO患者，該機制通過控制IL-23信號下游細胞因子的產(chǎn)生來更全面地減少炎癥，這些細胞因子是一系列炎癥事件的原因。Guselkumab的MoA有助于我們患者的癥狀得到快速和持久的改善，這是甲氨蝶呤和抗TNF-α治療無法實現(xiàn)的。

　　多項III期臨床試驗評估了guselkumab與其他生物制劑的療效和安全性。在VOYAGE1和VOYAGE2研究中，guselkumab顯示出優(yōu)于抗TNF-α藥物阿達木單抗，在第16周時兩項研究均達到了更高的PASI 90緩解率（VOYAGE1：73.3％對49.7％；p＜0.001；VOYAGE2：70.0％對46.8％；p＜0.001），第24周（VOYAGE1：80.2％對53.0％；p＜0.001；VOYAGE2：75.2％對54.8％；p＜0.001）和第48周（VOYAGE1：76.3％對47.9％；p＜0.001）。

　　guselkumab治療反應(yīng)的可持續(xù)性在VOYAGE1試驗的5年數(shù)據(jù)分析中得到進一步強調(diào)。在第252周時，接受guselkumab治療的患者分別有84.1％和52.7％維持PASI 90和PASI 100反應(yīng)。

　　在ECLIPSE研究中，根據(jù)第48周時的PASI90反應(yīng)率（84％對70％；p＜0.0001），guselkumab在PsO患者中顯示出比IL-17抑制劑蘇金單抗更好的長期療效。值得注意的是，蘇金單抗組中PASI 90反應(yīng)的患者百分比在第20周開始下降，而該值在古塞庫單抗組中保持穩(wěn)定直至第48周。

　　在VOYAGE1中，接受阿達木單抗治療的患者在第52周交叉接受guselkumab，而在VOYAGE2中隨機退出和再治療發(fā)生在第28-76周；然后所有患者在第252周內(nèi)接受開放標簽guselkumab。總體而言，到第264周時，每100患者年（PY；guselkumab組：155例/100PY；交叉組：133例/100PY）報告了149例不良事件。最常報告的不良事件（＞10％）是鼻咽炎、上呼吸道感染、高血壓和關(guān)節(jié)痛。

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