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潰瘍性結腸炎新方案丨Tremfya+Simponi組合治療潰瘍性結腸炎效果優于單藥时间：2022-02-24 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年2月，在2022年第17屆歐洲克羅恩病和結腸炎組織大會上公布了Tremfya（特諾雅，guselkumab，古塞庫單抗）聯合Simponi（欣普尼，golimumab，戈利木單抗）治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的研究數據。
該研究的主要終點是第12周的臨床反應，定義為梅奧評分相對基線降低≥30%和≥3分、直腸出血子項評分下降≥1或直腸出血子項評分為0或1。關鍵次要終點是第12周的臨床緩解，定義為梅奧評分≤2、且沒有單個子項評分＞1。該研究中沒有對多重比較進行調整。第12周評估的其他關鍵終點包括臨床緩解（基于改良梅奧評分的組成部分）、癥狀緩解、內鏡改善、內鏡正常化、組織學緩解、復合組織學內鏡終點和生物標志物結果。 該研究的12周結果顯示： ——臨床反應：接受聯合治療的患者，臨床應答率更高，Tremfya+Simponi聯合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為83.1%、74.6%、61.1%。 ——臨床緩解：根據梅奧評分，接受聯合治療的患者，臨床緩解率更高，Tremfya+Simponi聯合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為36.6%、21.1%、22.2%。此外，根據改良梅奧評分，接受聯合治療的患者，臨床緩解率也更高，Tremfya+Simponi聯合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為46.5%、23.9%、25%。 ——內鏡結果：接受聯合治療的患者，內鏡改善率更高，Tremfya+Simponi聯合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為49.3%、29.6%、25%。 ——內窺鏡正�；幕颊弑壤郝摵现委熃M幾乎是單藥治療組的2倍，Tremfya+Simponi聯合治療組、Tremfya單藥治療組、Simponi單藥治療組分別為18.3%、8.5%、9.7%。 ——復合組織學內鏡結果：Tremfya+Simponi聯合治療組有40.8%的患者達到組織學緩解和內鏡改善的復合終點，而Tremfya單藥治療組和Simponi單藥治療組分別為26.8%和15.3%。 在第12周，聯合治療組的癥狀緩解率（根據患者報告的直腸出血和大便頻率[SF]）、組織學緩解率、生物標志物正�；剩ㄢ}衛蛋白、C反應蛋白）也更高。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
