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研究丨術前化療對結直腸癌肝轉移患者有助于提高生存優勢!

时间:2023-02-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據今年ASCO胃腸癌研討會(ASCOGI)上公布的一項III期試驗,在接受原發性腫瘤切除術(PTR)之前,對結直腸癌同步且不可切除的肝轉移患者進行化療有助于提高生存結果。

  與前期PTR相比,術前化療在主要終點無進展生存期(PFS;10.5個月與9.1個月)方面表現出優勢,將進展或死亡的風險降低了24%(風險比[HR],0.76,95%置信區間[CI],0.60–0.95;p=0.013)。

  此外,術前化療與更好的疾病控制率(84.4%對75.0%;p=0.037)和更有利的總生存期(OS;29.4對27.2個月;HR,0.77,95%CI,0.58)相關–1.01;p=0.058)。

  研究人員納入了320名BRAF野生型結直腸腺癌成年患者,這些患者具有無癥狀的可切除原發腫瘤和同時發生的不可切除肝轉移。他們被隨機分配接受PTR前化療(n=160,中位年齡57歲,60.6%男性)或前期PTR(n=160,中位年齡58歲,63.1%男性)。

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  所有患者的東部腫瘤合作組體能狀態評分為0-1,預期壽命至少3個月,器官功能良好。治療組的基線特征非常平衡,包括存在至少三個肝轉移(85.0%對86.2%)和RAS基因型(突變:41.2%對38.1%)等。

  使用的化療方案是改良的FOLFOX6(mFOLFOX6),其中包括奧沙利鉑、亞葉酸和5-氟尿嘧啶。根據患者的RAS基因型,mFOLFOX6與西妥昔單抗、貝伐珠單抗一起給藥,或按原樣給藥。中位隨訪36.2個月。

  中位PFS率為9.9個月,中位OS率為28.0個月,總體人群的3年OS率為37.0%。PTR前化療和前期PTR組在客觀反應率(53.1%對45.0%;p=0.146)和肝轉移實際切除率(21.9%對18.1%;p=0.402)方面沒有差異。

  關于安全性,兩個治療組均出現輕微并發癥,但沒有患者在PTR后30天內死亡。PTR前化療和前期PTR組的并發癥發生率相似(37.7%對30.8%;p=0.201)、Clavien–Dindo3-4并發癥(4.5%對3.8%;p=0.759)和預定義的3級/4個事件(42.2%對40.4%;p=0.744)。

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