|
ORGOVYX瑞盧戈利/瑞格列克可能會發生的不良反應,國內未上市!时间:2023-02-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 瑞格列克的安全性在HERO中評價,HERO是在晚期前列腺癌患者中的臨床研究。患者在第一天接受口服瑞格列克作為360mg的負荷劑量,然后每天口服一次120mg(n=622)或接受長效注射給予的醋酸亮丙瑞林,劑量為22.5mg(n=264)或11.25mg(n=44)根據當地指南,每12周一次(n=308)。醋酸亮丙瑞林11.25mg是美國不推薦用于該適應癥的劑量方案。在接受瑞格列克的患者中,91%的患者暴露至少48周。99例(16%)患者接受伴隨放療和17例(3%)患者接受伴隨恩雜魯胺與瑞格列克。 12%接受瑞格列克的患者發生嚴重不良反應。≥0.5%患者的嚴重不良反應包括心肌梗死(0.8%)、急性腎損傷(0.6%)、心律失常(0.6%)、出血(0.6%)和尿路感染(0.5%)。接受瑞格列克治療的患者中有0.8%發生致命不良反應,包括轉移性肺癌(0.3%)、心肌梗死(0.3%)和急性腎損傷(0.2%)。接受瑞格列克治療的患者中有2.7%報道了致命性和非致命性心肌梗死和中風。 3.5%的患者因不良反應永久終止瑞格列克。導致≥0.3%患者永久停用瑞格列克的不良反應包括房室傳導阻滯(0.3%)、心力衰竭(0.3%)、出血(0.3%)、轉氨酶升高(0.3%)、腹痛(0.3%)、和肺炎(0.3%)。 2.7%的患者因不良反應發生瑞格列克劑量中斷。在≥0.3%的患者中需要中斷劑量的不良反應包括骨折(0.3%)。 最常見的不良反應(≥10%)和實驗室異常(≥15%)為潮熱(54%)、葡萄糖升高(44%)、甘油三酯升高(35%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、血紅蛋白降低(28%)、谷丙轉氨酶升高(ALT)(27%)、疲勞(26%)、天冬氨酸轉氨酶升高(AST)(18%)、便秘(12%)和腹瀉(12%)。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |