Zanidatamab是一種針對HER2的兩個非重疊結構域的新型雙特異性單克隆抗體，在局部晚期或轉移性HER2中表現出活性表達或HER2擴增的實體瘤。

　　這項國際多中心研究在2016年9月-2021年3月期間招募了患者。在劑量遞增階段，46名患者以5至30mg/kg的劑量接受了zanidatamab，間隔為1、2或3周。在擴展階段，86名患者接受推薦劑量的zanidatamab進行進一步檢測，其中22名膽道癌患者、28名結直腸癌患者和36名其他癌癥患者（不包括乳腺癌和胃食管癌）。

　　在劑量遞增期間，未發現劑量限制性毒性，也未達到最大耐受劑量。擴展隊列的推薦劑量為每2周20mg/kg。最常報告的任何級別的治療相關不良反應（1-2級）是腹瀉（52％）、輸液反應（43％）和腹瀉（20％）。總共觀察到5個3級事件（包括疲勞、食欲下降、關節痛、高血壓和低磷血癥）。

　　在每2周接受20mg/kgzanidatamab的所有86名患者中，在31名（37％）中觀察到確認的客觀反應（全部部分），包括8名（38％）的21名膽道癌患者、26名結直腸癌患者中的10名（38％）以及36名其他癌癥患者中的13名（36％）。在另外37％的所有患者中觀察到病情穩定（三組分別為24％、38％和44％）。所有反應者的中位反應持續時間為6.9個月，其中膽道癌、結直腸癌和其他癌癥患者分別為8.5個月、5.6個月和9.7個月。

　　所有患者的中位無進展生存期為5.4個月,其中膽道癌、結直腸癌和其他癌癥患者的中位無進展生存期為3.5、6.8和5.5個月。

　　最常見的任何級別的治療相關不良反應（1-2級）是腹瀉（43％，除1名3級]）、輸液反應（34％）及惡心（9％）和疲勞（9％）。總體而言，在該研究的132名患者中，有4名（3％）觀察到6項與治療相關的3級不良反應；沒有發生4級事件或與治療相關的死亡。

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