肝細胞癌

　　表明與durvalumab聯合治療不可切除的肝細胞癌 （uHCC）

　　每個周期為28天

　　第1周期與durvalumab聯合使用

　　體重≥30 kg：Tremelimumab 300mg IV x 1劑量，然后durvalumab 1500 mg IV

　　體重＜30 kg：Tremelimumab 4mg/kg IV x 1劑量，然后durvalumab 20 mg/kg IV

　　第 2 周期及以后

　　體重≥30 kg：Durvalumab1,500mg IV q4Weeks作為單一藥物

　　體重＜30 kg：Durvalumab20mg/kg IV q4Weeks作為單一藥物

　　繼續直到疾病進展或不可接受的毒性

　　非小細胞肺癌

　　與durvalumab和鉑類化療聯合用于治療無致敏表皮生長因子受體 （EGFR） 突變或間變性淋巴瘤激酶 （ALK） 基因組腫瘤畸變的轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC） 成人患者

　　基于體重的劑量≥30kg

　　Tremelimumab 75毫克靜脈注射

　　Durvalumab：1500 mg IV

　　基于體重的劑量＜30kg

　　Tremelimumab 1mg/kg IV

　　Durvalumab：20mg/kg IV

　　周期1-4

　　每3周給藥一次

　　給予tremelimumab、durvalumab和化療

　　第5周期（第12周）

　　從第5個周期開始，劑量間隔從每3周變為每4周

　　給予durvalumab和化療

　　注意：如果接受了≤4個鉑類化療周期，剩余周期的tremelimumab（最多總共5個）應在鉑類化療階段后與durvalumab聯合使用，每4周一次

　　對于接受培美曲塞和卡鉑/順鉑治療的非鱗狀細胞癌患者，從第12周到疾病進展或無法耐受的毒性可選擇培美曲塞治療

　　第6周期（第16周）

　　給予tremelimumab、durvalumab和化療

　　第7周期（第20周）及之后

　　給予durvalumab和化療

　　繼續使用durvalumab直至疾病進展或出現無法耐受的毒性

　　鉑類化療方案

　　非鱗狀NSCLC

　　卡鉑加白蛋白結合型紫杉醇，或卡鉑或順鉑加培美曲塞

　　鱗狀非小細胞肺癌

　　卡鉑加白蛋白結合型紫杉醇，或卡鉑或順鉑加吉西他濱

　　劑量修改

　　不建議減少劑量

　　腸穿孔

　　任何等級：永久停止

　　肺炎、結腸炎或神經毒性

　　2 級：停止治療；當皮質類固醇減量后出現完全或部分消退（等級＜1）時恢復

　　如果在開始使用類固醇后 12 周內沒有完全或部分緩解或在開始使用類固醇后 12 周內無法將潑尼松減少 ≤10 mg/天（或等效物），則永久停藥

　　3 或 4 級：永久停止

　　無腫瘤累及肝臟的肝炎

　　停止治療

　　ALT 或 AST 升高至 ＞3x 且≤8x ULN 或

　　總膽紅素 [TB] 增加至 ＞1.5x 且≤3x ULN

　　當皮質類固醇減量后出現完全或部分消退（等級＜1）時恢復

　　如果在開始使用類固醇后 12 周內沒有完全或部分緩解或在開始使用類固醇后 12 周內無法將潑尼松減少 ≤10 mg/天（或等效物），則永久停藥

　　永久停產

　　AST 或 ALT 增加到 ＞8x ULN 或 TB 增加到 ＞3x ULN

　　肝臟腫瘤受累的肝炎

　　如果基線時 AST 和 ALT ≤ULN，則根據無肝臟受累肝炎的建議暫�；蛴谰猛Ｓ� durvalumab

　　停止治療

　　基線 AST 或 ALT ＞1 且≤3x ULN 并增加至 ＞5 且≤10x ULN

　　基線 AST 或 ALT ＞3 且≤5x ULN 并增加至 ＞8 且≤10x ULN

　　當皮質類固醇減量后出現完全或部分消退（等級＜1）時恢復

　　如果在開始使用類固醇后 12 周內沒有完全或部分緩解或在開始使用類固醇后 12 周內無法將潑尼松減少 ≤10 mg/天（或等效物），則永久停藥

　　永久停產

　　AST 或 ALT 增加到 ＞10x ULN 或 TB 增加到 ＞3x ULN

　　內分泌病

　　3 級或 4 級：停藥直至臨床穩定或根據嚴重程度永久停藥

　　腎炎伴腎功能不全

　　2 級或 3 級血肌酐升高：暫停治療；當皮質類固醇減量后出現完全或部分消退（等級＜1）時恢復

　　如果在開始使用類固醇后 12 周內沒有完全或部分緩解或在開始使用類固醇后 12 周內無法將潑尼松減少 ≤10 mg/天（或等效物），則永久停藥

　　4 級血肌酐升高：永久停藥

　　剝脫性皮膚病

　　疑似 Stevens-Johnson 綜合征 （SJS）、中毒性表皮壞死 （TEN） 或藥物反應伴嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀 （DRESS） 綜合征：暫停治療；當皮質類固醇減量后出現完全或部分消退（等級＜1）時恢復

　　如果在開始使用類固醇后 12 周內沒有完全或部分緩解或在開始使用類固醇后 12 周內無法將潑尼松減少 ≤10 mg/天（或等效物），則永久停藥

　　確認 SJS、TEN 或 DRESS 綜合征：永久停藥

　　心肌炎

　　2、3 或 4 級：永久停藥

　　輸液相關反應

　　1 級或 2 級：中斷或減慢輸注速度

　　3 或 4 級：永久停止

　　腎功能不全

　　輕度至中度 （CrCl 30-89 mL/min）：無需調整劑量

　　重度 （CrCl 15-29 mL/min）：藥代動力學未知

　　肝功能損害

　　輕度至中度（膽紅素＜3x 和任何 AST）：無需調整劑量

　　嚴重（膽紅素 ＞3x ULN 和任何 AST）：藥代動力學未知

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