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圖卡替尼加曲妥珠單抗在HER2陽性轉移性結直腸癌患者中的效果和安全性

时间:2022-12-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  關鍵的II期MOUNTAINEER臨床試驗的完整數據,其中發現Tukysa(tucatinib,圖卡替尼)加曲妥珠單抗在先前治療的HER2陽性轉移性結直腸癌(mCRC)患者中具有良好的耐受性和持久的反應。

  Tukysa圖卡替尼是一種口服療法,是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制劑。

  美國和歐洲的開放標簽、多中心、隨機試驗分析了tucatinib(圖卡替尼)加曲妥珠單抗或作為單一療法。

  它招募了117名HER2陽性轉移性或不可切除的結直腸癌患者,這些患者之前接受過標準治療。

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  根據研究結果,接受tucatinib聯合曲妥珠單抗治療的HER2陽性患者根據盲法獨立中央審查(BICR)的確認客觀緩解率(cORR)為38.1%,中位隨訪時間為20.7個月。

  據報道,在這些受試者中,每個BICR的中位反應持續時間(DoR)為12.4個月。

  此外,根據BICR觀察到的中位無進展生存期和中位總生存期分別為8.2個月和24.1個月。

  據報道,在接受圖卡替尼單藥治療的受試者隊列中,12周時每BICR的ORR為3.3%,而疾病控制率為80%。

  據報道,腹瀉、疲勞、惡心和輸液相關反應是接受圖卡替尼和曲妥珠單抗治療的受試者中最常見的治療緊急不良反應。

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