在一項I/II期研究的II期部分中，該研究納入了先前至少接受過兩線治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，固定療程的glofitamab治療導致完全緩解（CR）在39％的患者中。早期觀察到反應，通常是在大約1.4個月的第一次預定反應評估中。反應是持久的，78％的CR患者在12個月時繼續(xù)緩解。考慮到這種疾病的常規(guī)化療預后不良，估計12個月的總生存率為50％是有意義的。來自在較低劑量的glofitamab下獲得CR的患者支持隊列的長期隨訪數(shù)據(jù)證實，使用這種固定持續(xù)時間的治療可以觀察到持續(xù)數(shù)年的持久完全緩解。

　　Glofitamab在新興的CD20×CD3雙特異性單克隆抗體類別中與眾不同，因為它具有新的2:1腫瘤-T細胞結合構型，賦予CD20（B細胞）二價性和CD3（T細胞）單價性，從而導致參與和重定向患者現(xiàn)有的T細胞以消除惡性B細胞。

　　在確定了推薦的2期glofitamab劑量后，研究小組招募了先前至少接受過兩線治療的DLBCL患者的擴展隊列。用obinutuzumab預處理后進行固定持續(xù)時間的glofitamab單藥治療，總共12個周期。根據(jù)獨立審查委員會的評估，主要終點是CR。關鍵的次要終點包括反應持續(xù)時間、生存期和安全性。

　　在入組的155名患者中，154名接受了至少一劑任何研究治療（obinutuzumab或glofitamab）。根據(jù)獨立審查，在中位隨訪12.6個月時，39％的患者到CR。結果在之前接受過CART細胞療法的52名患者中是一致的，其中35％的患者獲得了CR。達到CR的中位時間為42天。大多數(shù)（78％）的CR在12個月時仍在進行。12個月無進展生存率為37％。

　　9％的患者因不良事件而停用glofitamab。最常見的不良事件是CRS，發(fā)生在63％的患者中。62％的患者發(fā)生3級或更高級別的不良事件，4％的患者出現(xiàn)3級或更高級別的CRS，3％的患者出現(xiàn)3級或更高級別的神經(jīng)系統(tǒng)事件。

　　對復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的效果如何？

　　在一項I/II期研究的II期部分中，該研究納入了先前至少接受過兩線治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者，固定療程的glofitamab治療導致完全緩解（CR）在39％的患者中。早期觀察到反應，通常是在大約1.4個月的第一次預定反應評估中。反應是持久的，78％的CR患者在12個月時繼續(xù)緩解�？紤]到這種疾病的常規(guī)化療預后不良，估計12個月的總生存率為50％是有意義的。來自在較低劑量的glofitamab下獲得CR的患者支持隊列的長期隨訪數(shù)據(jù)證實，使用這種固定持續(xù)時間的治療可以觀察到持續(xù)數(shù)年的持久完全緩解。

　　Glofitamab在新興的CD20×CD3雙特異性單克隆抗體類別中與眾不同，因為它具有新的2:1腫瘤-T細胞結合構型，賦予CD20（B細胞）二價性和CD3（T細胞）單價性，從而導致參與和重定向患者現(xiàn)有的T細胞以消除惡性B細胞。

　　在確定了推薦的2期glofitamab劑量后，研究小組招募了先前至少接受過兩線治療的DLBCL患者的擴展隊列。用obinutuzumab預處理后進行固定持續(xù)時間的glofitamab單藥治療，總共12個周期。根據(jù)獨立審查委員會的評估，主要終點是CR。關鍵的次要終點包括反應持續(xù)時間、生存期和安全性。

　　在入組的155名患者中，154名接受了至少一劑任何研究治療（obinutuzumab或glofitamab）。根據(jù)獨立審查，在中位隨訪12.6個月時，39％的患者到CR。結果在之前接受過CART細胞療法的52名患者中是一致的，其中35％的患者獲得了CR。達到CR的中位時間為42天。大多數(shù)（78％）的CR在12個月時仍在進行。12個月無進展生存率為37％。

　　9％的患者因不良事件而停用glofitamab。最常見的不良事件是CRS，發(fā)生在63％的患者中。62％的患者發(fā)生3級或更高級別的不良事件，4％的患者出現(xiàn)3級或更高級別的CRS，3％的患者出現(xiàn)3級或更高級別的神經(jīng)系統(tǒng)事件。

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