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既往治療過的EGFRT790M突變陽性轉移性非小細胞肺癌使用奧希替尼(Osimertinib,AZD9291)的安全性?

时间:2022-12-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在AURA3中評價了奧希替尼的安全性,在419例有不可切除或轉移性EGFRT790M突變陽性NSCLC一線EGFRTKI治療后有進展性疾病患者中進行。總共279例患者接受奧希替尼80mg口服每天1次直至對治療不能耐受,疾病進展,或研究者確定患者不再從治療中獲益。共有136名患者每三周接受培美曲塞加卡鉑或順鉑治療,最多6個周期;在4個化療周期后沒有疾病進展的患者可以繼續維持培美曲塞,直到疾病進展、不可接受的毒性或研究者確定患者不再從治療中獲益。

  用奧希替尼治療患者18%和化療組26%報道嚴重不良反應。用奧希替尼治療患者中2%或更多未報道單一嚴重不良反應。一例用奧希替尼治療患者(0.4%)經受致命不良反應(ILD/肺炎)。

  用奧希替尼治療患者發生劑量減低2.9%。導致劑量減少或中斷的最常見不良反應是通過心電圖評估的QT間期延長(1.8%)、中性粒細胞減少(1.1%)和腹瀉(1.1%)。用奧希替尼治療患者7%發生不良反應導致永久終止奧希替尼。導致終止奧希替尼的最頻不良反應是間質性肺病/肺炎(3%)。

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  據查詢,孟加拉奧希替尼仿制藥已上市,由孟加拉耀品國際生產,商品名:OSINIB,由于不需要昂貴的研發費用,因此,OSINIB價格親民。奧希替尼OSINIB需要在醫生指導下服用。

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