小編馬上行動(dòng)起來，整理相關(guān)資料后，為大家匯總仿制藥版本如下，供大家參考！首先，讓我們看看輝瑞授權(quán)12個(gè)國(guó)家的35個(gè)藥廠有哪些？2021年11月，輝瑞與聯(lián)合國(guó)支持的藥品專利池 (MPP) 合作，授權(quán)12個(gè)國(guó)家35個(gè)藥廠仿制Paxlovid，其中19家是印度藥廠。授權(quán)生產(chǎn)的仿藥物可用于 95個(gè)中低收入國(guó)家，覆蓋全球約53%人口。下面的這張圖，清楚的顯示了這35家輝瑞授權(quán)的藥廠。由于印度是授權(quán)藥廠最多的國(guó)家，就讓我們先重點(diǎn)關(guān)注印度版仿制藥吧。印度號(hào)稱是“世界藥房”，其仿制藥技術(shù)也達(dá)到了發(fā)達(dá)國(guó)家水平。這19家輝瑞授權(quán)的藥廠都是FDA GMP認(rèn)證的藥廠，在印度也是有一定知名度的藥廠。但非常遺憾，小編沒有在印度市場(chǎng)上找到這19家授權(quán)藥廠的仿制藥，發(fā)現(xiàn)原因有兩點(diǎn):1、印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批時(shí)間長(zhǎng)：根據(jù)2022年2月19日，印度權(quán)威商業(yè)期刊《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)The Economic Times》的報(bào)道：“由于印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，要求藥廠在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行臨床試驗(yàn)，因此監(jiān)管部門批準(zhǔn)輝瑞新冠抗病毒藥物Paxlovid的仿制藥上市可能需要比預(yù)期更長(zhǎng)的時(shí)間。Hetero Labs和Optimus Pharma （注：這倆家都在19家授權(quán)藥廠清單中）已與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接洽，尋求豁免進(jìn)行當(dāng)?shù)卦囼?yàn)。然而，他們的提議被拒絕了。”2、市場(chǎng)需求降低，印度的新冠高峰期已過，病例數(shù)量減少而且輕癥居多據(jù)2022年6月14日，《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)The Economic Times》的報(bào)道：“仿制藥廠并不著急上市新冠抗病毒藥物Paxlovid，雖然病例在增加，但由于病例較輕，尚未感覺到對(duì) Paxlovid 的需求；仿制藥廠還沉浸在Molnupiravir大量庫(kù)存未銷售，不得不注銷的痛苦中~~”
那么，在印度是否還有其他藥廠生產(chǎn)paxlovid仿制藥呢？
答案是：有的。
印度仿制版
先說說，市場(chǎng)上最常見的兩個(gè)仿制藥版本：Primovir 和 Paxista，二者都是出口產(chǎn)品，主攻海外市場(chǎng)，因其高性價(jià)比，贏得了海外市場(chǎng)的認(rèn)可。因?yàn)樗鼈兪浅墒斓钠放疲芏嘞M(fèi)者對(duì)它們并不陌生了，在這里，小編就不重點(diǎn)介紹它們了。
小編將重點(diǎn)為大家介紹新秀品牌——Paxzen,由印度Zenara Pharma生產(chǎn)，它在2022年9月印度本土上市！
根據(jù)《經(jīng)濟(jì)時(shí)代》周刊報(bào)道：“Zenara Pharma獲得了CDSCO的批準(zhǔn)在印度上市Paxlvoid仿制藥。” CDSCO是什么組織？小編查了wiki，對(duì)其定義如下：中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織( CDSCO ) 是印度的化妝品、 藥品和醫(yī)療器械國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它的職能類似于歐盟的歐洲藥品管理局、日本的PMDA、美國(guó)的食品和藥物管理局(FDA)等。
小編接下來找到了Zenara Pharma的介紹：這是一家擁有FDA、歐盟和世界衛(wèi)生組織WHO—GMP認(rèn)證的藥廠，Paxlovid仿制藥將在該藥廠位于海得拉巴的FDA批準(zhǔn)的工廠生產(chǎn)，產(chǎn)品商品名為“PAXZEN”，Paxzen已通過生物等效性研究證明與Paxlovid等效。
那么，到底有沒有輝瑞授權(quán)的并且已經(jīng)上市的仿制藥？那就是孟加拉Beximco Pharmaceutical生產(chǎn)的Bexovid。
孟加拉仿制版
Beximco Pharmaceutical是輝瑞授權(quán)的35家藥廠之一，并且是孟加拉唯一被授權(quán)的藥廠。
據(jù)《經(jīng)濟(jì)時(shí)代The Economic Times》報(bào)道：“Beximco Pharmaceutical是世界上第一個(gè)上市paxlovid仿制藥的公司；同時(shí)，孟加拉國(guó)藥品管理局 (DGDA) 于 2021 年 12 月 30 日批準(zhǔn)了該仿制藥Bexovid的緊急使用授權(quán)（EUA）。
Bexovid作為Paxlovid的全球首仿藥，也獲得了菲律賓FDA的批準(zhǔn)，允許其在菲律賓銷售。在菲律賓，Bexovid 被推薦作為新冠家庭治療藥物，以幫助減輕患者新冠病毒感染的嚴(yán)重程度。
上面的內(nèi)容就是孟加拉仿制藥的情況。
看到這里，小編相信細(xì)心的朋友一定發(fā)現(xiàn)了，在上面的35個(gè)輝瑞授權(quán)的藥廠圖片中，有5家中國(guó)的藥廠（注：其中一家為原料藥生產(chǎn)授權(quán)，其余四家均為原料藥和成品藥生產(chǎn)授權(quán)）。隨著政府防疫政策的調(diào)整與逐步放開，國(guó)內(nèi)對(duì)新冠抗病毒藥物的需求會(huì)增加，有需求就會(huì)有市場(chǎng)，讓我們一起期待國(guó)產(chǎn)Paxlovid仿制藥的上市！！
[1]https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/bangladesh-drug-make-beximco-launches-worlds-first-generic-of-pfizers-covid-antiviral/articleshow/88593018.cms
[2]https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/drugmakers-seem-to-be-in-no-hurry-to-launch-covid-antiviral-pill-paxlovid/articleshow/92190063.cms[3]https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/zenara-pharma-gets-cdsco-nod-to-launch-covid-antiviral-paxlovid-in-india/articleshow/93190132.cms[4] https://www.thecompanycheck.com/company/astrica-health-care-private-limited/U24230TG2021PTC154011[5] http://www.astricahealthcare.in/
[6]https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/bangladesh-drug-make-beximco-launches-worlds-first-generic-of-pfizers-covid-antiviral/articleshow/88593018.cms?from=mdr[7]https://www.beximco.com/index.php/news/philippines-fda-approves-worlds-first-generic-version-pfizers-anti-covid-pill-launched-beximco-pharmaceuticals-2
