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【新冠用藥】輝瑞Paxlovid帕克洛維,你應該知道的10件事!

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Paxlovid帕克洛維是最新的新冠肺炎治療藥物之一。該藥物獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA),適用于患有新冠肺炎輕癥至中癥并伴有高風險進展為重癥的成人和年齡12歲及以上且體重至少40公斤兒童患者。(注:Paxlovid帕克洛維在6至17歲兒童和青少年中的II期和III期臨床試驗正在進行中)。

Paxlovid帕克洛維是一種口服抗病毒藥,可以在家中服用,有效降低高危患者住院和死亡風險88%在我國《新冠肺炎治療指南(第9版)》也提到了“Paxlovid帕克洛維用于新冠的抗病毒治療,適用人群為發(fā)病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17 歲,體重≥40kg)

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小知識:什么是緊急使用授權 (EUA)?緊急使用授權 (EUA) 是一種機制,可在突發(fā)公共衛(wèi)生事件(例如當前的 COVID-19 大流行)期間促進醫(yī)療對策的可用性和使用。根據緊急使用授權,在滿足某些法定標準的情況下,FDA 可能允許在緊急情況下使用未經批準的醫(yī)療產品來診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病或病癥,包括沒有足夠的、批準的和可用的替代品。

下面關于Paxlovid帕克洛維的10件事,你應該知道!


1、Paxlovid帕克洛維是如何起作用的?


Paxlovid帕克洛維是一種抗病毒療法,由包裝在一起的兩種獨立藥物組成。當您服用三粒藥片時,其中兩粒藥片是奈瑪特韋(粉紅色,橢圓形),這是一種抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白復制的藥物;另一種是利托那韋(白色,橢圓形),是一種既往用于治療艾滋病但現在用于提高抗病毒藥物水平的藥物。作為新冠COVID-19的治療藥物,利托那韋從根本上關閉了奈瑪特韋在肝臟中的新陳代謝,因此它不會很快從您的身體中排出,這意味著它可以起效更長時間——增強效果以幫助抵抗感染。


2、Paxlovid帕克洛維適用于所有新冠感染患者嗎?

不適用,FDA授權Paxlovid帕克洛維用于成人和年齡12歲及以上且體重至少40公斤兒童患者,該患者新冠病毒檢測呈陽性且伴有高風險因素進展重癥。這意味著您必須患有某些潛在疾病(包括癌癥、糖尿病、肥胖癥或其他疾病)或年滿60歲(超過81%的新冠死亡病例發(fā)生在這一人群中)。根據美國疾病預防控制中心CDC的說法,一個人的基礎疾病越多,他們患上新冠重癥病例的風險就越高。

根據我國《新冠肺炎治療指南(第9版)》,定義的重癥/危重癥高危人群:
  • ■大于 60 歲老年人;
  • ■有心腦血管疾病(含高血壓)、慢性肺部疾病、 糖尿病、慢性肝臟、腎臟疾病、腫瘤等基礎疾病者;
  • ■免疫功能缺陷(如艾滋病患者、長期使用皮質類 固醇或其他免疫抑制藥物導致免疫功能減退狀態(tài));
  • ■肥胖(體質指數≥30);
  • ■晚期妊娠和圍產期女性;
    ■重度吸煙者。

3、應該什么時候開始服用Paxlovid帕克洛維?

您必須在出現癥狀后五天內服用Paxlovid。與所有抗病毒藥物一樣,Paxlovid帕克洛維在感染早期效果最好,耶魯大學醫(yī)學傳染病專家Jeffrey Topal醫(yī)學博士說:“一旦你感染病毒超過一周,在嚴重情況下對身體造成的損害就無法通過抗病毒藥物來彌補”。
4、Paxlovid帕克洛維如何服用?
■每天2次(早晚各一次,每12個小時服用一次),連續(xù)服用5天,請勿自行停藥

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■通常劑量,每次同時服用3片(兩片粉色 奈瑪特韋300mg+一片白色 利托那韋100mg

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中度腎功能損傷患者劑量需要調整為奈瑪特韋150mg(1片)+ 利托那韋100mg(1片),每12個小時服用一次,連續(xù)用藥5天
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重度肝損傷和腎損傷患者:不推薦服用

■需要整片吞服,不能咀嚼、壓碎或掰開

■空腹或餐后服用均可

5、Paxlovid帕克洛維出現漏服如何處理?
如果在規(guī)定時間出現漏服且沒有超過8個小時,發(fā)現后可立即補服;如果超過8小時,請直接跳過漏服劑量,直接按照正常服藥計劃,服用下一劑;請勿一次服用雙倍劑量用于彌補漏服劑量
6、Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎?
2021年11月,輝瑞與聯(lián)合國支持的藥品專利池 (MPP) 合作,授權12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19是印度藥廠。授權生產的仿制藥物可用于 95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。

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下面是市場上常見的印度版仿制藥:


7、如果患者正在服用其他藥物,可以同時服用Paxlovid帕克洛維嗎?

Paxlovid帕克洛維的代謝與多種藥物發(fā)生相互作用,進而影響彼此的療效。如果目前,您正在服用其他藥物(處方藥、非處方藥、中草藥等),請及時告知您的醫(yī)生。

下面是Paxlovid帕克洛維(臺灣版)使用指南中的藥物相互作用清單,供大家參考!


8、Paxlovid帕克洛維的副作用有哪些?

Paxlovid 通常具有很好的耐受性,常見的副作用通常是輕微的,包括

  • 味覺改變(苦味)

  • 腹瀉

  • 血壓升高

  • 肌肉疼痛

9、什么是Paxlovid帕克洛維的反彈效應(Paxlovid Rebound)?

有報道稱,有些患者在完成持續(xù)五天的Paxlovid療程后,在第2至8天內出現新冠癥狀“反彈”現象,一些人重新檢測呈陽性但沒有任何癥狀;一些人有癥狀復發(fā)。輝瑞公司曾表示,在Paxlovid的臨床試驗中,幾名參與者的病毒水平出現了反彈,盡管這也發(fā)生在一些服用安慰劑的人身上。

科學家們仍在研究Paxlovid反彈。美國疾病控制與預防中心CDC(以下簡稱CDC)表示,反彈并不意味著一個人對Paxlovid產生了耐藥性,也不意味著他們再次感染了該病毒。在6月,CDC發(fā)布了臨床醫(yī)生指南稱:癥狀的短暫恢復可能是某些人感染新冠病毒(SARS-CoV-2)自然過程中的一部分,與Paxlovid治療無關,并補充說沒有證據表明需要額外治療。CDC 的一項研究報告說,反彈癥狀往往不 太可能需要住院治療,而且比初次感染期間出現的癥狀要輕。Paxlovid繼續(xù)被CDC推薦為新冠輕癥至中癥且有高危風險進展為重癥的確診者早期治療。

對于任何經歷反彈的人,CDC建議人們按照其隔離指南“重新開始隔離”五天。640 (11).png

10、Paxlovid帕克洛維如何保存?

保存在室溫 15°C 至 30°C 下干燥處,避光、避熱保存


參考文獻:
1、https://emergency.cdc.gov/han/2022/pdf/CDC_HAN_467.pdf
2、https://www.yalemedicine.org/news/13-things-to-know-paxlovid-covid-19
3、https://emergency.cdc.gov/han/2022/pdf/CDC_HAN_467.pdf
4、https://medicinespatentpool.org/licence-post/pf-07321332
5、https://www.thehindu.com/news/national/19-firms-in-india-to-make-pfizers-oral-covid-19-antiviral-drug/article65235579.ece
6、https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-allow-generic-versions-its-covid-19-pill-95-countries-2021-11-16/
7、《新冠肺炎治療指南(第9版)













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