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详细内容

海外新冠口服藥對比——Paxlovid帕克洛維vs.莫努匹韋Molnupiravir

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自小編上次發(fā)文《你想了解的——海外新冠肺炎藥物,全在這里了!》,該文提到了帕克洛維Paxlovid和莫努匹韋molnupiravir——兩種口服抗病毒藥物,因它們的方便性(可在家服用)和有效性,備受關(guān)注。很多朋友留言小編,希望小編能夠?qū)Ρ纫幌逻@兩種藥物,看一看它們的區(qū)別。
于是,小編馬上行動起來,整理了二者的對比情況,讓我們一起來看看吧!
 什么是帕克洛維和莫努匹韋?
帕克洛維Paxlovid輝瑞公司生產(chǎn),是兩種抗病毒藥物的組合:奈瑪特韋Nirmatrelvir 和利托那韋Ritonavir。它是第一個獲得FDA的新冠口服抗病毒藥物,授權(quán)日期為2021年12月22日。帕克洛維被授權(quán)用于患有輕度至中度新冠肺炎且伴有高風(fēng)險進展為重癥的成人和12歲及以上兒童患者。在美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)新冠成人患者(非住院)治療方案指南中,帕克洛維是首選方案,推薦等級為A級(注:A=強,B=中,C=弱)

莫努匹韋molnupiravir默克公司生產(chǎn),也是一種口服抗病毒藥。它是在帕克洛維之后不久獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA),授權(quán)日期為2021年12月23日。莫努匹韋被授權(quán)用于患有輕度至中度新冠肺炎且伴有高風(fēng)險進展為重癥的18歲及以上成人患者在CDC新冠成人患者(非住院)治療方案指南中,莫努匹韋是替代方案,推薦等級為C級,僅當(dāng)首選療法不可用、不可行或臨床不適用時才使用。

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 帕克洛維和莫努匹韋是如何起效的?
帕克洛維中的兩種藥物奈瑪特韋和利托那韋共同作用以幫助治療新冠肺炎。它們都屬于同一類藥物:蛋白酶抑制劑。其中,奈瑪特韋用于阻止導(dǎo)致新冠的病毒自我復(fù)制。病毒依靠人體內(nèi)一種叫做蛋白酶的酶(蛋白質(zhì))來復(fù)制自身。奈瑪特韋暫時停止這種酶的工作,因此病毒無法利用它進行繁殖;而利托那韋從根本上關(guān)閉了奈瑪特韋在肝臟中的代謝,使奈瑪特韋不會很快從您的身體中排出,這意味著奈瑪特韋可以起效更長時間——增強效果以幫助抵抗病毒感染。
莫努匹韋是一種核苷類似物抗病毒藥。它也可以阻止新冠病毒自我復(fù)制,但它起效的原理與帕克洛維不同。它看起來像是新冠病毒用來自身復(fù)制的基因構(gòu)建模塊。因此,當(dāng)您服藥時,病毒會錯誤地將莫努匹韋插入其遺傳物質(zhì)中。發(fā)生這種情況時,病毒將無法自我復(fù)制。
 帕克洛維和莫努匹韋什么時候開始服用?
兩者都必須在癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)服用與所有抗病毒藥物一樣,兩者都是在病毒感染早期效果最好,耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)傳染病專家Jeffrey Topal醫(yī)學(xué)博士說:“一旦你感染病毒超過一周,在嚴(yán)重情況下對身體造成的損害就無法通過抗病毒藥物來彌補”。
 帕克洛維和莫努匹韋服用劑量與方法?
帕克洛維:
■通常劑量:奈瑪特韋300mg(2片  )+利托那韋100mg(1片),每12個小時口服一次,連續(xù)服用5天
■中度腎功能損傷患者:奈瑪特韋150mg(1片)+  利托那韋100mg(1片),每12個小時口服一次,連續(xù)服用5天
■重度腎損傷患者:不推薦使用
■重度肝損傷患者:不推薦使用
■服用方法:口服,整片吞服,不能掰開、咀嚼或壓碎;空腹或餐后服用均可,但是高脂肪食物可增加吸收率15%
莫努匹韋:
■服用劑量:每次800mg(4片),每12個小時口服一次,連續(xù)服用5天
■服用方法:口服,整片吞服,不能掰開、咀嚼或壓碎;空腹或餐后服用均可
 帕克洛維和莫努匹韋治療效果如何?
帕克洛維:88%降低重癥高危患者住院和死亡風(fēng)險
莫努匹韋:30%降低重癥高危患者住院和死亡風(fēng)險
 帕克洛維和莫努匹韋有哪些不良反應(yīng)?
帕克洛維:味覺改變(苦味)、腹瀉、血壓升高、肌肉疼痛
莫努匹韋:腹瀉、惡心、頭暈
 帕克洛維和莫努匹韋有哪些警告(Warnings)?
帕克洛維:
小心藥物相互作用
肝毒性
HIV-1感染患者的HIV-1耐藥性
莫努匹韋:
胚胎-胎兒毒性
骨和軟骨毒性
 帕克洛維和莫努匹韋有仿制藥嗎?
帕克洛維:
2021年11月,輝瑞與聯(lián)合國支持的藥品專利池  (MPP) 合作,授權(quán)12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠。授權(quán)生產(chǎn)的仿制藥物可用于95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。
莫努匹韋:
2021年10月,默克與聯(lián)合國支持的藥品專利池  (MPP) 合作授權(quán)多個藥廠仿制Molnupiravir莫努匹韋。授權(quán)仿制的藥物可用于105個中低收入國家。
 什么是帕克洛維和莫努匹韋治療后反彈效應(yīng)?
帕克洛維完成5天治療后,在第2至8天內(nèi)出現(xiàn)新冠癥狀“反彈”現(xiàn)象,一些人重新檢測呈陽性但沒有任何癥狀;一些人有癥狀復(fù)發(fā)。輝瑞的臨床數(shù)據(jù)顯示,在完成5天治療后,約1%至2%的患者出現(xiàn)了癥狀反彈,病毒檢測呈陽性。


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科學(xué)家們正在研究這種反彈現(xiàn)象,2022年6月預(yù)發(fā)布在MedRxiv醫(yī)學(xué)期刊的論文中提到:“帕克洛維治療后7天和30天的新冠癥狀反彈率分別為3.53%5.40%;莫努匹韋治療后7天和30天的新冠癥狀反彈率分別為5.86%8.59%。”此論文尚未進行同行評審,數(shù)據(jù)僅供參考!

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美國疾病控制與預(yù)防中心CDC(以下簡稱CDC)表示,反彈并不意味著一個人對藥物產(chǎn)生了耐藥性,也不意味著他們再次感染了該病毒。在6月,CDC發(fā)布了臨床醫(yī)生指南稱:癥狀的短暫恢復(fù)可能是某些人感染新冠病毒(SARS-CoV-2)自然過程中的一部分,與抗病毒藥物治療無關(guān),并補充說沒有證據(jù)表明需要額外治療。CDC 的一項研究報告說,反彈癥狀往往不太可能需要住院治療,而且比初次感染期間出現(xiàn)的癥狀要輕。克洛維繼續(xù)被CDC推薦為新冠輕癥至中癥且伴有高危風(fēng)險進展為重癥的確診者早期治療
對于任何經(jīng)歷反彈的人,CDC建議人們按照其隔離指南“重新開始隔離五天。


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以上就是小編整理出來的兩者對比情況,為了方便大家閱讀,小編將上述內(nèi)容整理成為一張表格,如下:


參考鏈接:
1\https://www.goodrx.com/conditions/covid-19/covid-19-pill-paxlovid-molnupiravir
2\https://www.idstewardship.com/comparison-paxlovid-versus-molnupiravir-first-oral-covid-pills/
3\https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9258292/
4\https://emergency.cdc.gov/han/2022/pdf/CDC_HAN_467.pdf
5\https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/tables/therapeutic-management-of-nonhospitalized-adults/
6\https://www.scientificamerican.com/article/what-is-paxlovid-rebound-and-how-common-is-it/




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