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服用魯索替尼/蘆可替尼(ruxolitinib)發生貧血的副作用幾率大嗎?

时间:2022-12-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在骨髓纖維化(MF)的3期臨床研究中,首次出現CTCAE2級或更高級別貧血的中位時間為1.5個月。一名患者(0.3%)因貧血而停止治療。

  在接受蘆可替尼治療的患者中,血紅蛋白的平均下降在治療8-12周后達到基線以下約10g/L的最低點,然后逐漸恢復到一個新的穩定狀態,即低于基線約5g/L。無論患者在治療期間是否接受過輸血,都可以在患者中觀察到這種模式。

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  在隨機、安慰劑對照研究COMFORT-I中,60.6%的蘆可替尼治療的MF患者和37.7%的安慰劑治療的MF患者在隨機治療期間接受了紅細胞輸注。在COMFORT-II研究中,蘆可替尼組的濃縮紅細胞輸注率為53.4%,最佳可用治療組為41.1%。

  在關鍵研究的隨機時期,PV患者的貧血發生率低于MF患者(40.8%對82.4%)。在PV人群中,CTCAE3級和4級事件的發生率為2.7%,而在MF患者中,發生率為42.56%。

  在急性移植物抗宿主病(GvHD)研究中,51.6%(REACH1)和47.7%(REACH2)的患者報告了CTCAE3級貧血。

  在3期慢性GvHD研究中,分別有47.7%和14.8%的患者報告了CTCAE3級貧血。

  據海得康醫學顧問了解到,蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。如需用藥,患者可自行出國就醫。

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