中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）是一種長期疾病，其特征是結腸和直腸的粘膜內層發炎。UC是一種日益流行的疾病，對人的生活質量產生了重大影響。盡管目前進行了治療，但許多患者仍會出現大便緊迫、大小便失禁、反復血性腹瀉和需要經常排空腸道，并經常伴有腹痛、睡眠不佳和疲勞。

　　非戈替尼是一種研究性、口服、每日一次的JAK1優先抑制劑，用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC） 的療效和安全性。隨機、雙盲、安慰劑對照、2b/3期SELECTION試驗的數據顯示，與安慰劑相比，接受200mg非戈替尼治療的患者在第10周達到臨床緩解并在第58周保持緩解的比例顯著增加。此外，顯著更多的患者實現了6個月的無皮質類固醇緩解。

　　在SELECTION研究中，1,348名中度至重度活動性UC的未接受生物制劑或已接受生物制劑治療的成年患者被隨機分組并接受治療。在接受200mg非戈替尼治療的未接受生物制劑治療的患者中，與安慰劑相比，在第1 周達到臨床緩解的患者比例顯著增加（26.1％對15.3％，p=0.0157）。此外，與安慰劑相比，接受 200mg非戈替尼治療的未接受過生物制劑治療的患者達到Mayo Clinic評分（MCS）緩解（24.5％vs12.4％，p=0.0053）、內鏡緩解（12.2％vs3.6％，p=0.0047）和組織學緩解（35.1％對16.1％，p＜0.0001）。與安慰劑相比，接受200mg非戈替尼治療的具有生物學經驗的患者在第10周達到臨床緩解的比例顯著高于安慰劑（11.5％對4.2％，p=0.0103）。

　　在第10周達到臨床反應或緩解的接受非戈替尼治療的患者以2:1的比例重新隨機分配到非戈替尼或安慰劑誘導劑量，并治療至第58周（維護試驗，n=558）。在第58周，接受200mg非戈替尼的患者有37.2％達到臨床緩解，而接受安慰劑治療的患者為11.2％（p˂0.0001）。與安慰劑相比，接受200mg非戈替尼治療的患者實現持續臨床緩解（18.1％vs5.1％，p=0.0024）、MCS緩解（34.7％vs9.2％，p＜0.0001）、內鏡緩解（15.6％）的比例顯著增加與6.1％，p=0.0157）和組織學緩解（38.2％與13.3％，p＜0.0001）。

　　在研究的誘導期和維持期，非戈替尼組和安慰劑組的不良反應，嚴重不良反應和因不良反應停藥的發生率相似。嚴重感染、帶狀皰疹、靜脈血栓形成、肺栓塞和胃腸道穿孔并不常見，并且在治療組之間具有可比性。誘導試驗中最常見的不良事件是嚴重感染、帶狀皰疹、機會性感染和肺栓塞。

　　目前，非戈替尼還未在中國上市。想了解其他國家上市信息可聯系海得康查詢。

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