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進展后轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌用恩雜魯胺聯(lián)合療法可延遲疾病進展時間

时间:2022-10-19     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 及其前體轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 是對初始治療(如手術(shù)和激素治療)無反應(yīng)的疾病的晚期形式,并已開始擴散至前列腺。

  潑尼松和其他皮質(zhì)類固醇可以為前列腺癌患者提供緩解和腫瘤反應(yīng)。多西紫杉醇和潑尼松的組合是第一個被證明可以延長轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 男性生存期的治療方法。自2004年多西他賽獲批以來,還有其他治療方法可用,包括阿比特龍,它也與潑尼松一起給藥。

  評估在多西他賽和潑尼松治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 進展后繼續(xù)使用恩雜魯胺的療效。

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  PRESIDE研究,P1期招募了符合條件的前列腺腺癌患者,給予恩雜魯胺(160mg/天)。第13周時,對患者進行放射學(xué)或前列腺特異性抗原 (PSA) 進展評估。在第13周出現(xiàn)PSA下降并隨后進展的患者被篩查招募進入P2期,接受長達10個療程的多西他賽+潑尼松龍治療,然后再隨機(1:1)分成兩組,接受口服恩雜魯胺或安慰劑。

  2014年12月1日-2016年2月15日,P1期有688位招募入組,687位接受恩雜魯胺治療。在P2期,271位患者被隨機分至恩雜魯胺組(n=136)或安慰劑組(n=135)。截止2020年4月30日,中位無進展生存期恩雜魯胺組是9.5個月,安慰劑組是8.3個月。

  最常見的3級副作用有中性粒細胞減少、乏力(7%vs4%)。最常見的4級副作用有中性粒細胞減少。

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