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EYLEA阿柏西普眼內注射溶液說明書,適應癥,注意事項,不良反應时间:2022-10-18 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 EYLEA是一種VEGF抑制劑,配制為眼部注射劑。它旨在通過阻斷VEGF-A和胎盤生長因子 (PLGF)
這兩種參與血管生成的生長因子來阻斷新血管的生長并降低液體通過眼內血管的能力(血管通透性)。EYLEA的安全性和有效性概況得到了強大的研究機構的支持,其中包括八項關鍵的3期試驗、10年的實際經驗和全球超過5000萬次EYLEA注射劑。 EYLEA(阿柏西普)注射液2毫克(0.05毫升)適用于治療新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性 (AMD)、視網膜靜脈阻塞 (RVO) 后的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫 (DME)、和糖尿病視網膜病變 (DR)。 【EYLEA(阿柏西普)禁忌癥】 EYLEA 禁用于患有眼部或眼周感染、活動性眼內炎癥或已知對阿柏西普或 EYLEA 中的任何賦形劑過敏的患者。 【EYLEA(阿柏西普)警告和注意事項】 包括EYLEA在內的玻璃體內注射與眼內炎和視網膜脫離有關。施用EYLEA時必須始終使用適當的無菌注射技術。應指導患者立即報告任何提示眼內炎或視網膜脫離的癥狀,并應進行適當處理。使用EYLEA報告了眼內炎癥。 在玻璃體內注射(包括使用EYLEA)后60分鐘內觀察到眼內壓急劇升高。在玻璃體內重復給予VEGF抑制劑后,也有報道稱眼壓持續升高。應適當監測和管理眼壓和視神經乳頭的灌注。 在玻璃體內使用VEGF抑制劑(包括EYLEA)后,存在動脈血栓栓塞事件 (ATEs) 的潛在風險。ATE定義為非致死性中風、非致死性心肌梗死或血管性死亡(包括原因不明的死亡)。在濕性AMD研究中,第一年報告的血栓栓塞事件發生率為1.8%(1824名中的32名),在接受EYLEA治療的聯合組患者中,而接受雷珠單抗治療的患者為1.5%(595名中的9名);在96周內,EYLEA組的發病率為3.3%(1824人中有60 人),而雷珠單抗組的發病率為3.2%(595人中有19人)。在DME研究中,從基線到第52周的發病率在接受EYLEA治療的聯合組患者中為3.3%(578名中的19名),而對照組為2.8%(287名中的8名);從基線到第100周,接受EYLEA治療的聯合組患者的發病率為6.4%(578人中的37人),而對照組為4.2%(287人中的12人)。在RVO研究的前6個月,接受EYLEA治療的患者沒有報告血栓栓塞事件。 【EYLEA(阿柏西普)不良反應】 與注射程序相關的嚴重不良反應發生在<0.1%的EYLEA玻璃體內注射,包括眼內炎和視網膜脫離。 接受EYLEA的患者報告的最常見不良反應(≥5%)是結膜出血、眼痛、白內障、玻璃體脫離、玻璃體飛蚊癥和眼壓升高。 在玻璃體內注射EYLEA和相關的眼科檢查后,患者可能會出現暫時的視力障礙。建議患者在視覺功能充分恢復之前不要駕駛或使用機器。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |