肺癌是全球第二大最常診斷的癌癥類型，也是癌癥相關(guān)死亡的最常見原因。在所有類型的肺癌中，約80%為非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。只有19%的被診斷患有NSCLC的患者在5年后存活。在過去的二十年中，由于發(fā)現(xiàn)了旨在開發(fā)靶向治療的生物指示劑，存活率有所提高。此外，轉(zhuǎn)移性疾病的5年生存率已提高到15%至50%。

　　關(guān)于這些癌癥生物標(biāo)志物之一的間變性淋巴瘤激酶 (ALK)，據(jù)報道，在3-7%的NSCLC病例中存在基因重組 。作為ALK陽性NSCLC病例的二期單組研究的結(jié)果，克唑替尼被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療這組患者。在第三階段PROFILE 1014研究中，發(fā)現(xiàn)ALK陽性組的無進(jìn)展生存期 (PFS) 為10.9個月，優(yōu)于化療導(dǎo)致的生存率。在PROFILE 1014研究的最終分析中，克唑替尼組和化療組的患者由于最終總生存期 (OS) 分析中的進(jìn)展而永久停止治療，克唑替尼組的中位OS隨訪時間為45.7個月，化療是45.5個月。此外，在之前的一項研究中，與化療相比，克唑替尼在一線治療中的成功不可避免地隨著基于ALK突變的繼發(fā)性克唑替尼耐藥而消失，這在大多數(shù)ALK重排陽性的患者中顯示在第一年內(nèi)出現(xiàn)。

　　在臨床試驗中，克唑替尼與嚴(yán)重、危及生命或致命的治療相關(guān)性肺炎相關(guān)，255名患者中有4名 (1.6%) 發(fā)生率。所有這些病例均發(fā)生在開始治療后的2個月內(nèi)。監(jiān)測患者是否有肺炎的肺部癥狀。在治療相關(guān)性肺炎患者中排除其他原因并永久停用克唑替尼。已觀察到QTc延長。先天性長QT綜合征患者避免使用克唑替尼�？紤]對充血性心力衰竭、心動過緩、電解質(zhì)異常或正在服用已知可延長QT間期藥物的患者進(jìn)行心電圖 (ECG) 和電解質(zhì)定期監(jiān)測。永久停用克唑替尼用于4級QTc延長。

　　在2項單臂臨床試驗（研究A和B）中，在255名局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCL 患者中評估了 克唑替尼的安全性。兩項研究中最常見的不良反應(yīng)（≥25%）是視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫和便秘。在兩項研究中，≥4%的患者出現(xiàn)3-4級不良反應(yīng)，包括ALT升高和中性粒細(xì)胞減少。

　　在臨床試驗中，159名 (62%) 患者報告了視力障礙，包括視力障礙、視力障礙、視力模糊、玻璃體飛蚊癥、畏光和復(fù)視�？紤]眼科評估，特別是如果患者出現(xiàn)幻覺或出現(xiàn)新的或增加的玻璃體飛蚊癥。嚴(yán)重或惡化的玻璃體漂浮物和/或視光也可能是視網(wǎng)膜裂孔或即將發(fā)生的視網(wǎng)膜脫離的跡象。由于存在視力障礙的風(fēng)險，建議患者在駕駛或操作機器時要小心。

　　克唑替尼的價格：

　　250mg*60粒價格為13728元，200mg*60粒價格為11574元。

　　克唑替尼在老撾以及孟加拉上市了仿制版，仿制藥是由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局合法批準(zhǔn)上市的，不同的是價格較低。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

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