【適應癥和用法】

　　FINTEPLA適用于治療2歲及以上患者與Dravet 綜合征和Lennox-Gastaut綜合征相關的癲癇發作。

　　Dravet綜合征

　　初始起始和維持劑量為0.1mg/kg，每日兩次，可根據療效和耐受性每周增加。

　　未同時服用司替戊醇的患者：FINTEPLA的最大每日維持劑量為0.35mg/kg，每日兩次（每日最大劑量為26mg）。

　　同時服用司替戊醇加氯巴占的患者：服用這些藥物的患者的FINTEPLA每日最大維持劑量為0.2mg/kg，每日兩次（每日最大劑量為17mg）。

　　Lennox-Gastaut綜合征

　　初始起始劑量為0.1mg/kg，每天兩次，應根據耐受性每周增加一次。

　　未同時服用司替戊醇的患者：推薦的FINTEPLA維持劑量為0.35mg/kg，每日兩次（最大每日劑量為26mg）。

　　同時服用司替戊醇加氯巴占的患者：推薦的維持劑量為0.2mg/kg，每日兩次（每日最大劑量為17mg）。

　　【禁忌癥】

　　對芬氟拉明或FINTEPLA中的任何賦形劑過敏；

　　由于血清素綜合征的風險增加，服用單胺氧化酶抑制劑后14天內。

　　【警告和注意事項】

　　食欲下降和體重下降：忠告患者FINTEPLA可導致食欲下降和體重下降。

　　嗜睡、鎮靜和嗜睡：監測嗜睡和鎮靜。建議患者在獲得足夠的FINTEPLA經驗之前不要駕駛或操作機器。

　　自殺行為和想法：監測患者的自殺行為和想法。

　　停用抗癲癇藥物：應逐漸停用FINTEPLA，以盡量減少癲癇發作頻率增加和癲癇持續狀態的風險。

　　5-羥色胺綜合征：忠告患者5-羥色胺綜合征是一種潛在的危及生命的疾病，并且可能發生在FINTEPLA中，特別是在FINTEPLA與其他5-羥色胺能藥物同時給藥時。

　　血壓升高：在治療期間監測血壓。

　　青光眼：視力急劇下降或眼痛的患者停止治療。

　　【不良反應】

　　Dravet綜合征患者最常見的不良反應（發生率至少10%且高于安慰劑）是食欲下降；嗜睡，鎮靜，嗜睡；腹瀉；便秘；超聲心動圖異常；疲勞，不適，虛弱；共濟失調，平衡障礙，步態障礙；血壓升高；流口水，唾液分泌過多；發熱；上呼吸道感染；嘔吐；體重減輕；落下；癲癇持續狀態。

　　Lennox-Gastaut綜合征患者最常見的不良反應（發生率至少10%且高于安慰劑）是腹瀉；食欲下降；疲勞；嗜睡；嘔吐。

　　【藥物相互作用】

　　服用司替戊醇加氯巴占的患者需要調整劑量。

　　強CYP1A2、CYP2B6或CYP3A4誘導劑：建議避免與FINTEPLA共同給藥。如果需要共同給藥，考慮增加 FINTEPLA 劑量。

　　強CYP1A2或CYP2D6抑制劑：考慮調整FINTEPLA劑量。

　　【在特定人群中使用】

　　懷孕：基于動物數據，可能對胎兒造成傷害。

　　不推薦對肝功能不全的患者給藥。

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