美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批準RELYVRIO（鈉苯丁酸和牛磺二醇）用于治療患有肌萎縮側索硬化癥（ALS）的成人。在一項隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，RELYVRIO（在美國以前稱為AMX0035）顯著減緩了ALS患者身體功能的喪失。RELYVRIO可作為單一療法或與現有批準的療法一起服用。

　　ALS是由大腦和脊髓中的運動神經元死亡引起的一種無情的進行性和致命的神經退行性疾病。ALS中的運動神經元損失導致肌肉功能惡化、無法移動和說話、呼吸麻痹并最終導致死亡。超過90%的ALS患者有散發性疾病，沒有明確的家族史。

　　RELYVRIO的批準是基于CENTAUR的數據，這是一項在137名ALS參與者中進行的多中心2期臨床試驗，包括6個月的隨機、安慰劑對照期和開放標簽擴展 (OLE) 長期隨訪期。

　　RELYVRIO最常見的副作用是腹瀉、腹痛、惡心和上呼吸道感染。胃腸道相關副作用在整個研究過程中發生，但在治療的前三周更頻繁。

　　RELYVRIO（苯丁酸鈉和牛磺二醇）口服混懸液重要安全信息

　　在接受RELYVRIO之前，請告訴醫生自身的所有健康狀況，包括是否：

　　有胰腺、肝臟或腸道問題；

　　有心力衰竭，包括充血性心力衰竭；

　　有高血壓；

　　有腎臟問題；

　　懷孕或計劃懷孕；

　　正在母乳喂養或計劃母乳喂養；

　　所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑以及任何牛磺二醇產品，例如牛磺熊去氧膽酸 (TUDCA)。

　　RELYVRIO可能會影響其他藥物的作用方式，而其他藥物可能會影響RELYVRIO的作用方式。

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