比美替尼片劑，用于口服。美國初次批準：2018年。

　　適應癥和用法

　　比美替尼是一種激酶抑制劑，與康奈非尼聯合用于治療經FDA批準的測試檢測到的BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

　　劑量和給藥

　　在開始比美替尼之前，確認腫瘤標本中存在BRAF V600E或V600K突變。

　　推薦劑量為每天兩次口服45毫克，與康奈非尼聯合使用。在有或沒有食物的情況下服用比美替尼。

　　對于中度或重度肝功能不全的患者，推薦劑量為每天兩次口服30mg。

　　劑型和規格

　　片劑：15毫克。

　　無禁忌癥

　　警告和注意事項

　　心肌病：在開始治療前評估左心室射血分數 (LVEF)，治療1個月后，然后每2至3個月評估一次。比美替尼在LVEF低于50%的患者中的安全性尚未確定。

　　靜脈血栓栓塞：可發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。

　　眼部毒性：已發生漿液性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞 (RVO) 和葡萄膜炎。定期進行眼科評估，并針對任何視覺障礙進行評估。

　　間質性肺疾病 (ILD)：評估新的或進行性的無法解釋的肺部癥狀或可能ILD的發現。

　　肝毒性：在治療前和治療期間以及根據臨床指征監測肝功能檢查。

　　橫紋肌溶解癥：定期監測肌酸磷酸激酶和肌酐，并根據臨床指征。

　　出血：可能發生重大出血事件。

　　胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。建議有生殖潛力的女性對胎兒有潛在風險并使用有效的避孕措施。

　　不良反應

　　比美替尼與康奈非尼聯用最常見的不良反應 (≥25%) 是疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐和腹痛。

　　在特定人群中使用

　　哺乳期：建議不要母乳喂養。

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