司美替尼（selumetinib，KOSELUGO）用于治療2歲及2歲以上患有1型神經(jīng)纖維瘤（NF1）的有癥狀、不能手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的兒童患者。

　　推薦劑量：

　　推薦劑量為25mg/㎡，空腹口服，每日兩次。每次服用前2小時(shí)或服藥后1小時(shí)不要進(jìn)食。

　　對(duì)于中度肝損傷（Child-Pugh B）患者，將推薦劑量降至20mg/㎡，每日兩次。嚴(yán)重肝損傷（Child-Pugh C）患者的推薦劑量尚未確定。

　　表1顯示了本品基于體表面積（BSA）推薦劑量。

　　劑量調(diào)整：

　　不良反應(yīng)的推薦劑量降低見表2。

　　不良反應(yīng)的劑量調(diào)整見表3。

*按照美國(guó)國(guó)家癌癥研究所4.03版不良事件通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)

　　肝損害的劑量調(diào)整

　　中度肝損害（Child-Pugh-B）患者口服本品的推薦劑量為20mg/㎡，每日2次。本品用于嚴(yán)重肝損傷（Child-Pugh C）患者的推薦劑量尚未確定。

　　藥物相互作用的劑量調(diào)整

　　強(qiáng)或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑

　　避免強(qiáng)效或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑與本品合用。如果不能避免與強(qiáng)效或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑合用，則按照表5中的建議減少本品劑量。在停用強(qiáng)效或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑3個(gè)消除半衰期后，恢復(fù)本品在開始使用抑制劑或氟康唑前服用的劑量。

　　CDE官網(wǎng)顯示，司美替尼selumetinib膠囊上市申請(qǐng)獲受理，用于3歲及3歲以上兒童和青少年患有癥狀性和/或進(jìn)展性、無(wú)法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型（NF1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）治療。

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