2022年7月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)克唑替尼Xalkori用于1歲及以上患有不可切除、復(fù)發(fā)或難治性炎癥性間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性肌纖維母細(xì)胞瘤的成人和兒童患者。

　　克唑替尼的安全性和效果在兩項(xiàng)試驗(yàn)中進(jìn)行了評(píng)估，其中有14名兒童和7名患有不可切除、復(fù)發(fā)性或難治性ALK-正IMT成人患者。

　　由獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估，14名兒童患者中共有12名經(jīng)歷了客觀反應(yīng)。對(duì)于7名成年患者，5名患者有客觀反應(yīng)。

　　兒童患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥35％）是嘔吐、惡心、腹瀉、腹痛、皮疹、視力障礙、上呼吸道感染、咳嗽、發(fā)熱、肌肉骨骼疼痛、疲勞、水腫、便秘和頭痛。成人患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥35％）是視力障礙、惡心和水腫。

　　成人患者的推薦克唑替尼劑量為每天2次口服250mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。推薦的兒科劑量為280mg/㎡，每天2次口服，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

孟加拉克唑替尼仿制版本

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】