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奧雷巴替尼耐立克中國上市,效果如何?適用人群是哪些?时间:2022-03-09 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(耐立克)在中國獲批上市,治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥,并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。 奧雷巴替尼治療TKI耐藥(BCR-ABL1T315I突變)的慢性髓性白血病慢性期和加速期(CML-CP和CML-AP)成人患者的研究結(jié)果在第63屆ASH年會(huì)上公布。 奧雷巴替尼的用法用量:40 mg口服、隔天給藥、28天為一個(gè)周期。 截至2020年8月25日,研究共入組41例CML-CP患者,其中32例(78%)完成了≥12個(gè)周期,中位隨訪時(shí)間為13個(gè)月。基線時(shí)沒有反應(yīng)的受試者在≥12個(gè)治療周期后,血液學(xué)完全緩解率(CHR)達(dá)到100%。顯著細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率(MCyR)為75.6%,細(xì)胞遺傳學(xué)完全緩解率(CCyR)為68.3%,深度分子生物學(xué)緩解率(MMR)為56.1%。其次,12個(gè)月的PFS率為89.3%, 總生存(OS)率為100%。 截至2020年7月27日,另一項(xiàng)研究共入組23例CML-AP患者,其中14例(61%)完成了≥12個(gè)周期,中位隨訪時(shí)間為5個(gè)月。基線時(shí)沒有反應(yīng)的受試者在≥12個(gè)治療周期后,血液學(xué)深度緩解率(MaHR)達(dá)到73.9%,MCyR為52.2%,CCyR為47.8%,MMR為39.1%。12個(gè)月的PFS率為74.1%,OS率為91.3%。 最常見的3級(jí)/4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAE)是血小板減少。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】 |