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Olverembatinib治療慢性期慢性粒細胞白血病的潛力和耐受性

时间:2024-11-25     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Olverembatinib作為一種新型小分子口服第三代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在針對經過大量預處理的慢性期慢性粒細胞白血病(CML)患者的1B期研究中,展現出了其治療潛力和良好的耐受性。

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  研究設計與患者情況:

  該研究為多中心研究,共納入了80名患者,這些患者均患有CML或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病,并且對至少兩種TKI耐藥或不耐受。

  患者的中位年齡為54.0歲,其中男性占58%。

  患者被隨機分配接受30、40或50mg的olverembatinib口服治療,每隔一天口服一次,周期為28天。

  耐受性與安全性:

  Olverembatinib的耐受性通常良好,患者接受治療的中位持續時間為48周。

  60名患者(75%)記錄了治療相關不良事件(AE),其中32名患者(40%)發生了3級或以上治療相關不良事件,12名患者(15%)發生了治療相關嚴重AE,但均非致命性。

  最常見的治療中出現的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高和血小板減少癥。

  療效評估:

  在可評估的慢性期CML患者中,51名患者中有31名(61%)實現了完全細胞遺傳學緩解(CCyR),59名患者中有25名(42%)出現了主要分子緩解(MMR)。

  無論患者是否具有T315I變異,其細胞遺傳學和分子反應均無顯著差異。

  在既往接受過ponatinib治療的患者中,也有較高比例的CCyR和MMR發生率。

  在阿西米尼耐藥的患者中,同樣觀察到了CCyR和MMR的積極響應。

  劑量推薦:

  對于沒有T315I變異的患者,olverembatinib的III期推薦劑量為每隔一天30mg。

  研究結論:

  研究結果表明,olverembatinib對于兩種或多種TKI治療失敗后的慢性期CML患者可能是一種新的、可行的治療選擇。

  其良好的耐受性和顯著的抗腫瘤活性為CML患者的治療提供了新的希望。

  綜上,olverembatinib在慢性期CML患者中展現出了令人鼓舞的治療潛力和安全性,有望為這一患者群體提供新的治療選項。

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