慢性粒細胞白血病（CP-CML）是白血病的一種常見類型，對于一線治療失敗或耐藥的患者，尋找有效的二線治療方案至關重要。Olverembatinib作為一種新型酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在近期的研究中顯示出對CP-CML患者，特別是那些對一線第二代TKI治療失敗的患者，具有顯著的療效和可接受的安全性。

　　本研究旨在評估Olverembatinib作為CP-CML二線治療的療效和安全性，特別是針對那些對一線第二代TKI耐藥或不耐受，且未攜帶T315I突變的患者。研究采用單臂、多中心、開放標簽的設計，共納入了43名符合條件的患者。

　　研究方法

　　患者群體：納入的43名CP-CML患者中，93.9%對一線TKI耐藥，6.9%對一線TKI不耐受。中位年齡為45歲，男性占69.8%。

　　治療方案：患者每隔一天口服40mg Olverembatinib，分2個劑量進行治療，每3個周期評估一次細胞遺傳學反應、分子反應和安全性。

　　評估指標：主要評估指標包括完全細胞遺傳學緩解（CCyR）和主要分子緩解（MMR）的比例，以及安全性概況。

　　研究結(jié)果

　　療效分析：截至數(shù)據(jù)截止日期，可評估療效的患者中，74.1%實現(xiàn)了CCyR，40.6%實現(xiàn)了MMR。

　　隨著治療時間的延長，CCyR和MMR率逐漸提高，第18周期結(jié)束時分別達到77.7%和43.9%。

　　對于一線第二代TKI治療失敗的患者，78.9%達到CCyR，43.5%達到MMR。

　　無BCR-ABL1突變的患者中，65.0%實現(xiàn)了CCyR，34.8%實現(xiàn)了MMR；有突變的患者中，85.7%實現(xiàn)了CCyR，55.6%實現(xiàn)了MMR。

　　安全性分析：

　　14%的患者經(jīng)歷了與治療相關的嚴重不良事件，其中最常見的是血小板計數(shù)下降（7%）。

　　沒有報告治療相關的死亡事件。

　　本研究結(jié)果表明，Olverembatinib作為CP-CML的二線治療，特別是對于那些對一線第二代TKI治療失敗且未攜帶T315I突變的患者，顯示出顯著的療效和可接受的安全性。這一發(fā)現(xiàn)為這些患者提供了一種新的治療選擇。

　　療效顯著：Olverembatinib治療的患者中，高比例的患者實現(xiàn)了CCyR和MMR，且療效隨著時間的推移而提高。這表明該藥物具有持續(xù)的治療效果，能夠顯著改善患者的疾病狀態(tài)。

　　安全性可控：雖然部分患者出現(xiàn)了與治療相關的不良事件，但大多數(shù)事件為輕度至中度，且沒有報告治療相關的死亡事件。這表明Olverembatinib的安全性是可接受的，但在治療過程中仍需密切監(jiān)測患者的不良反應。

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