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奧雷巴替尼治療慢性髓細胞白血病效果及優勢是什么?

时间:2022-03-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  奧雷巴替尼是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,也是唯一一個第三代BCR-ABL抑制劑,解決了耐藥慢粒白血病患者無藥可醫的重大問題。

  慢性髓細胞白血病(CML)是骨髓造血干細胞克隆性增值形成的惡性腫瘤,一代TKI一線治療使CML患者的10年生存率達85%~90%,二代TKI一線治療使CML患者能夠獲得更快更深的分子學反應,盡管如此,獲得性耐藥還將導致患者疾病進展甚至死亡。

  T315I突變是常見的耐藥突變類型,在耐藥CML中的發生率約25%。伴有T315I突變的耐藥CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。而第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼可有效對抗該類型。

  該臨床研究共入組100例CML患者,包括86例慢性期(CML-CP)患者,15例加速期(CML-AP)患者。

  奧雷巴替尼用法用量:口服、隔天給藥、28天為一個周期,探索的劑量從1mg至60 mg共11個劑量組。

  結果顯示,在CML-CP受試者中,基線未獲得緩解的可評估受試者中,完全血液學緩解率(CHR)為100%,完全細胞遺傳學緩解率(CCyR)為70%,主要分子學緩解率(MMR)為55%。攜帶僅T315I突變的可評估的CP受試者中CHR率為100%, MCyR率為90%,CCyR率為84%,MMR率為78%, MMR4.0率為68%,MR4.5率為58%。

  在CML-AP受試者中,基線未獲得緩解的可評估受試者中, CHR為92%, CCyR為43%,主要分子學緩解率(MMR)為43%。攜帶僅T315I突變的可評估的AP受試者中CHR率為67%, MCyR率為60%的,CCyR率 為60%,MMR率為60%,MMR4.0率為60%,MR4.5率為40%。

  證實了奧雷巴替尼對TKI耐藥的CML-CP或CML-AP受試者均有良好的耐受性和較強、較持續的抗腫瘤作用。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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