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Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)說明書,最新用法用量:400mg每6周一次,降低治療頻率,不降治療效果!

时间:2021-03-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年03月,Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,新增400mg每6周一次(Q6W)劑量方案。該批準適用于Keytruda目前已批準的全部適應癥。這一新的劑量方案,將能夠幫助降低患者接受治療的頻率,幫助醫生提升治療方案的靈活性。

  此次獲批后,Keytruda在華用于成人的推薦劑量為:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,適用于目前所有已獲批的適應證:

  ——適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療(此次獲批前,對于該適應證的推薦劑量為2mg/kg,每3周一次);

  ——聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療;

  ——適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療;

  ——聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療;

  ——單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的治療;

  ——單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(CPS≥20)的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】


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